课程代码：03034
本试卷分A、B卷，使用2003年版本教材的考生请做A卷，使用2007年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。
A卷
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的机构是（ ）
A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
2.《中国药典》2000年版收载的品种是（ ）
A.一部收载中成药，二部收载化学药品
B.一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品
C.一部收载化学药品，二部收载中药材和中成药
D.一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品
3.关于药品有效性的说法不正确的是（ ）
A.是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
B.是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度
C.有效程度的表示方法有“痊愈”、“显效”、“有效”、“完全缓解”、“部分缓解”等
D.有效性是药品的固有特性
4.以下不属于药品监督管理技术机构的是（ ）
A.各级药品监督管理局 B.各级药品检验机构
C.药品评价中心 D.国家药典委员会
5.“由国家制定，各地（省级）可适当调整”是《基本医疗保险药品目录》中的（ ）
A.“甲类”目录 B.“乙类”目录
C.中药饮片 D.中药材
6.按照我国GSP的规定，冷库的温度应为（ ）
A.2℃～10℃ B.不高于20℃
C.0℃～30℃ D.不高于10℃
7.《人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）
A.药理标准 B.化学标准
C.食用要求 D.药用要求
8.依据我国《药品注册管理办法》规定，药物的临床前研究不包括（ ）
A.文献研究 B.人体生物利用度研究
C.药学研究 D.药理毒理研究
9.新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售（ ）
A.国务院
B.国家中医药管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
10.具有医疗用毒性药品供应资格的国营药店，调配医疗用毒性药品应凭（ ）
A.医疗单位诊断证明书
B.主治医师以上人员的处方
C.患者盖章或签字的医生处方
D.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
