11.药品广告的监督管理机关是( )
A.县级以上工商行政管理部门 B.县级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局 D.省级食品药品监督管理局
12.颁发注射剂GMP认证证书的机构是( )
A.省级食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局认证中心
C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品认证委员会
13.按照GMP规定的批的划分原则,注射剂以______为一批。( )
A.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
14.我国发明专利权的期限为( )
A.7年 B.10年
C.20年 D.30年
15.待验药品库(区)应标识为( )
A.红色色标 B.黄色色标
C.绿色色标 D.蓝色色标
16.药品零售企业购进药品应以______为前提。( )
A.质量 B.安全性
C.价格 D.效益
17.麻醉药品处方保存期限为( )
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
18.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经______批准。( )
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局
19.小型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于( )
A.营业场所面积40平方米,仓库30平方米
B.营业场所面积40平方米,仓库20平方米
C.营业场所面积50平方米,仓库20平方米
D.营业场所面积100平方米,仓库30平方米
20.按照GSP规定,对库存药品进行循环质量检查,周期一般为( )
A.一个月一次 B.一季度一次
C.半年一次 D.一年一次