B卷
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.药事管理是指（ ）
A.药事行政 B.医药企业管理
C.药师管理 D.药品包装管理
2.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（ ）
A.法律 B.行政法规
C.部门规章 D.地方政府规章
3.国家药品和生物制品最高检验和仲裁机构是（ ）
A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家药典委员会
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
4.根据《药品管理法》规定，生产劣药，可处货值金额（ ）
A.50%以上2倍以下罚款 B.50%以上3倍以下罚款
C.1倍以上3倍以下罚款 D.2倍以上5倍以下罚款
5.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（ ）
A.临床前研究 B.I期临床试验
C.II期临床试验 D.IV期临床试验
6.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）
A.GMP B.GSP
C.GLP D.GCP
7.申请人应当直接向国家食品药品监督管理局提出的药品注册申请为（ ）
A.新药注册 B.已有国家标准的药品注册
C.进口药品注册 D.补充申请
8.下列属于精神药品的是（ ）
A.咖啡因 B.大麻
C.海洛因 D.可卡因
9.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过______日极量。（ ）
A.1 B.2
C.3 D.4
10.中药二级保护品种的保护期限为（ ）
A.5年 B.7年
C.10年 D.20年
