11.按照我国药品分类管理的规定，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（ ）
A.可靠性 B.稳定性
C.安全性 D.有效性
12.我国《药品注册管理办法》规定，Ⅱ期临床试验所需的病例数要求（ ）
A.20～30例 B.100例
C.300例 D.2000例
13.列入国家药品标准的药品名称为（ ）
A.药品商品名称 B.药品专利名称
C.药品通用名称 D.药品非专利名称
14.下列说法正确的是（ ）
A.医疗用毒性药品生产记录保存3年备查
B.精神药品的处方应保存1年备查
C.麻醉药品的处方应保存2年备查
D.麻醉药品的处方应保存3年备查
15.依据我国GMP规定，下列说法不正确的是（ ）
A.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房和设施
B.生产青霉素类药品必须使其分装室保持相对的负压
C.强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域保持相对的正压
D.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，独立的专用空气净化系统
16.药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是（ ）
A.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
B.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
17.我国GSP规定，药品的储存与养护采用色标管理，黄色标志表示（ ）
A.待验药品 B.合格药品
C.不合格药品 D.毒性药品
18.医院药剂科调剂的步骤可以分为六个，它们的顺序依次为（ ）
A.收方、检查处方、调配、复查处方、包装贴签、发药
B.收方、调配、检查处方、复查处方、包装贴签、发药
C.收方、检查处方、复查处方、调配、包装贴签、发药
D.收方、检查处方、调配、包装贴签、复查处方、发药
19.进口药品到岸后，进口单位凭______向海关办理报关验放手续（ ）
A.《进口药品注册证》 B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》 D.《医药商品注册证》
20.我国遴选国家基本药品的原则是（ ）
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
C.安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
