11.下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A.I期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
【正确答案】C
【解析】第五章
新药临床评价的分期(★★★★★掌握)
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阶段 |
目的 |
试验对象 |
样本数 |
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I期 |
初步的临床药理学及人体安全性评价 |
健康志愿者 |
#FormatImgID_2##FormatImgID_3#20~ 30例 |
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Ⅱ期 |
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 |
目标适应证患者 |
不少于300例，主要病种不少于100例，多中心——3个及3个以上医院进行 |
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Ⅲ期 |
扩大的临床试验阶段（新药得到批准试生产后进行） |
目标适应证患者 |
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Ⅳ期 |
上市后药品临床再评价阶段 |
普通或特殊人群 |
常见病不少于2000例 |
12. 在人体血中白细胞群体中，中性粒细胞(DC)的正常比例范围是
A.0.50～0.70
B.0.20～0.40
C.0.03-0.08
D.0.01-0.05
E.0～0.01
【正确答案】A
【解析】第七章第一节 血常规
白细胞分类计数
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白细胞 |
有粒白细胞 |
中性粒细胞 |
0.50～0.70（50%-70%） |
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嗜酸性粒细胞 |
0.01～0.05（1%～5%） | ||
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嗜碱性粒细胞 |
0～0.01（0%～1%） | ||
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无粒白细胞 |
淋巴细胞 |
0.20～0.40（20%～40%） | |
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单核细胞 |
0.03～0.08（3%～8%） |
13.痛风时尿沉渣结晶为
A.草酸盐结晶
B.尿酸盐结晶
C.磷酸盐结晶
D.酪氨酸
E.胆红素结晶
【正确答案】B
【解析】第七章第二节 尿常规
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项目 |
正常参考区间 |
异常 |
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尿沉渣白细胞 |
阴性 |
离心尿中白细胞增多（超过5个）：泌尿系统感染、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎 |
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尿沉渣管型 |
0或偶见 |
肾实质性病变的证据， 急、慢性肾盂肾炎可见白细胞管形 |
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尿沉渣结晶 |
少量 |
痛风——尿酸盐结晶；慢性肾病——草酸盐结晶 服用磺胺药、氨苄西林、巯嘌呤、扑米酮等药，可出现结晶尿。 |
14.可作为急性胰腺炎诊断指标的是
A.淀粉酶降低
B.淀粉酶升高
C.磷酸肌酶降低
D.磷酸肌酶升高
E.尿激酶增高
【正确答案】B
【解析】
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生化指标 |
正常参考范围 |
临床意义 |
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血糖 |
空腹：成人3.9~6. 1mmol/L 餐后2小时血糖：<7.8mmol/L |
糖尿病、长程应用肾上腺糖皮质激素、甲状腺激素、利尿剂、加替沙星 |
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糖化血红蛋白（HbA-Ic） |
高效液相法4.8%~6.0% |
反映测定前3月内的平均血糖水平，且用于糖尿病患者用药的疗效观察和用药监测。 |
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血淀粉酶 （AMY） |
速率法血清80~ 220U/L |
增高：急性胰腺炎等胰腺疾病。 降低：肝癌、肝硬化、糖尿病等 |
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尿淀粉酶 |
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同上 |
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肌酸激酶 （CK） |
男性 25~200U/L 女性 25～170U/L |
增高：心肌梗死、各种肌肉疾病、脑梗死、服用羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类药物） |
15.抗蠕虫药不宜长时间应用，如果长时间应用将
A、影响蛋白代谢
B、影响脂肪代谢
C、影响糖吸收
D、影响糖代谢
E、影响体内蛋白吸收
【正确答案】D
【解析】肠道寄生虫病
用药注意事项与患者教育
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空腹服用 |
增加药物与虫体的直接解触，增强疗效。 |
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坚持用药 |
第一次疗程后如未根治，需进行第2个疗程的治疗。 但两次疗程间应至少间隔l~2周时间。 |
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避免蛔虫游走 |
加用噻嘧啶、左旋咪唑等驱虫药以避免发生。 |
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不良反应 |
抗蠕虫药不宜长时间应用，否则对人体的糖代谢也会产生影响。 |
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禁忌症 |
2岁以下儿童禁用，尤其噻嘧啶对l岁以下儿童禁用，对肝肾功能不全者要慎用。 抗蠕虫药对癫痫、急性化脓性或弥漫性皮炎患者禁用；对活动性消化性溃疡者慎用。 噻嘧啶与哌嗪有拮抗作用，不能合用。 |
16. 青壮年和无基础疾病的CAP患者，一般不选用的药物是
A.青霉素类
B.第一代头孢菌素
C.红霉素
D.莫西沙星
E.吉米沙星
【正确答案】C
【解析】CAP和HAP治疗药物的选择(掌握)
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社区获得性肺炎CAP | ||
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青壮年和无基础疾病 |
常用青霉素类、第一代头孢菌素； 对耐药肺炎链球菌可用氟喹诺酮类； 不单独用大环内酯类抗菌药物（耐药率高）。 | |
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老年人、有基础疾病或需要住院的 |
常用氟喹诺酮类、第二：三代头孢菌素、 β-内酰胺类／β-内酰胺酶抑制剂，或厄他培南，可联合大环内酯类。 | |
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重症CAP |
β-内酰胺类联合大环内酯类或氟喹诺酮类； 青霉素过敏者用氟喹诺酮类和氨曲南。 | |
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医院获得性肺炎HAP | ||
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结合本地区流行病学资料和患者个体情况 |
常用第二、三代头孢菌素，β-内酰胺类／β-内酰胺酶抑制剂、氟喹诺酮类或碳青霉烯类。 | |
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重症HAP |
氟喹诺酮类或氨基糖苷类联合抗假单胞菌的β-内酰胺类、碳青霉烯类的任何一种，必要时可联合万古霉素、替考拉宁或利奈唑胺。 | |
17. 临床上，不推荐“顿服”的抗结核药物有
A.利福平
B.异烟肼
C.利福喷汀
D.氟喹诺酮类
E.对氨基水杨酸钠
【正确答案】E
【解析】
1.抗结核药注意事项(★★★★★掌握)
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药物 |
不良反应 |
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异烟肼 |
周围神经病——肌肉痉挛、四肢感觉异常、视神经炎、视神经萎缩等。 同服维生素B6 |
肝功能损害 |
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利福平 |
消化道症状、服药后排泄物呈橘红色。 | |
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利福喷汀 |
不适用与结核性脑膜炎 | |
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乙胺丁醇 |
球后视神经炎——视力模糊、红绿色盲、视野受限。可发生高尿酸血症。 | |
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对氨基水杨酸盐 |
消化道症状、狼疮样综合征、充血性心力衰竭、胃溃疡 | |
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吡嗪酰胺 |
高尿酸血症——非痛风性多关节痛。 | |
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链霉素 |
典型的氨基糖苷类药物不良反应——耳毒、肾毒、肌肉阻，过敏仅次青霉素 |
孕妇 禁用 |
2. 没有明显中毒症状者保证充分休息时间，肺结核进展期患者应卧床休息，
3. 增强体质，增加高蛋白和维生素的摄入，日光浴。
4 口服抗结核药应早晨空腹顿服，如果耐受性较差，可由医生决定改为饭后或分服。
对氨基水杨酸钠毒性较强，剂量不宜过大，不宜“顿服”。
18. 男性，72岁，高血压病3年，血压165/ 95mmHg，2型糖尿病多年，检查发现有微量蛋白尿。首选降压药物是
A、利尿药
B、β-受体阻滞剂
C、ACEI
D、CCB
E、直接扩张血管药
【正确答案】C
【解析】高血压合并其他疾病(★★★★★掌握)
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合并症 |
首选药物 |
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心梗、心衰 |
ACEI或ARB和β受体阻滞剂 |
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2 型糖尿病 |
ACEI或ARB 能有效减轻和延缓糖尿病肾病的进展。 |
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慢性肾功能不全 |
ACEI或ARB在肾功能不全早、中期能延缓肾功能恶化；在肌酐清除率< 30ml/min或血肌酐超过265μmol/L时，可能反而使肾功能恶化。 |
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脑血管病 |
首选CCB和 ARB可降低脑卒中的发生率；CCB中的尼莫地平还可促进脑血流。 |
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同型半胱氨酸升高 |
叶酸(0.4-2mg/d)与维生素B6(30mg/d)和维生素B12（500μg/d）（H型高血压） |
19. 某患者，女性，57岁6高血压病史20年，伴慢性心功能不全，给予地高辛每日维持量治疗，突然出现窦性心动过缓，宜选用的治疗药物是
A.肾上腺素
B.阿托品
C.维拉帕米
D.普萘洛尔
E.奎尼丁
【正确答案】B
【解析】洋地黄中毒及其处理(重点)
①洋地黄中毒表现
A 各类心律失常——快速房性心律失常伴传导阻滞是洋地黄中毒的特征性表现。
B 胃肠道表现——恶心、呕吐
C 神经系统症状——视力模糊、黄视、绿视
②洋地黄中毒的风险因素
A 地高辛血药浓度>2.0ng/ml
B 心肌缺血、缺氧
C 低血钾、低血镁、甲状腺功能减退
D 心血管病常用药物如胺碘酮、维拉帕米及奎尼丁等均可降低地高辛的经肾排泄率而增加中毒的可能性。
③洋地黄中毒的处理
A 立即停药。
B 单发性室性期前收缩、I度房室传导阻滞等停药后常自行消失。
C 快速性心律失常：血钾浓度低则可用静脉补钾，血钾不低可用利多卡因或苯妥英钠。禁用电复律，因易致心室颤动。
D 有传导阻滞及缓慢性心律失常者可予阿托品静脉注射。
20. 羟甲戊二酰辅酶A 还原酶抑制剂(他汀类)与贝丁酸类调节血脂药联合应用时，可能引起的严重不良反应是
A.输尿管结石
B.十二指肠溃疡
C.急性心肌梗死
D.横纹肌溶解症
E.糖尿病性坏疽
【正确答案】D
【解析】常用调脂药物(★★★★★掌握)
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种类 |
代表药物 |
不良反应 |
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HMG-CoA还原酶抑制剂 |
——他汀 |
肝损害ALT、AST 横纹肌溶解（CK升高、肌痛） |
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苯氧芳酸类（贝特类） |
非诺贝特 苯扎贝特 |
肝损害 横纹肌溶解、 |
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胆酸螯合剂 |
考来烯胺 |
干扰其他药物的吸收 |
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胆固醇吸收抑制剂 |
依折麦布 |
胃肠道反应、头痛、肌肉疼痛及转氨酶升高。 |
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烟酸类（属B族维生素） |
烟酸缓释剂、 阿昔莫司 |
高尿酸血症、 诱发溃疡病。 |
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ω-3脂肪酸制剂 |
多烯酸乙酯 |
鱼油腥味所致恶心、腹部不适。 |
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其他：普罗布考 |
尤其适用于纯合子型家族性高胆固醇血症。 | |
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