测量、分析和改进
了解测量、分析和改进过程的作用
熟悉对不合格品控制的基本要求
熟悉数据分析的要求
熟悉纠正、纠正措施与预防措施的概念及基本要求
（一）总则
组织应对监视、测量、分析和改进过程进行策划，并实施这些过程，以满足以下方面的需要：
1、 证实产品的符合性；
2、 确保质量管理体系的符合性；
3、 持续改进质量管理体系的有效性。
（二）监视和测量
1、顾客满意的监视
“顾客满意”是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
相对概念：
相对于顾客：不同的顾客要求不同，感受也不同；
相对于要求：顾客要求因时间和空间的变化而不同，感受也不同；
相对于程度：满足顾客要求的程度不同，感受也不同。
2、内部审核
目的是确定质量管理体系是否满足下列要求：
（１） 符合产品实现策划的要求；
（２） 符合标准所规定的质量管理体系要求；
（３） 符合组织所确定的质量管理体系要求；
（４） 质量管理体系得到有效的实施和保持。
3、过程的监视和测量
4、产品的监视和测量
对产品监视和测量应考虑和确定以下几点：
（１） 对象：产品的特性；
（２） 目的：验证产品要求已得到满足；
（３） 依据：产品实现所策划的安排；
（４） 时机：产品实现过程的适当阶段。
放行须满足两个条件：
（１） 有关授权人批准；
（２） 适用时顾客批准。
（三）不合格品控制
组织应对发现的不合格品进行评审，在评审的基础上通过下列一种或几种途径进行处置：
（１） 采取措施、消除已发现的不合格；
（２） 经有关授权人批准，适用时经顾客批准，让步放行、放行或接收不合格品；
（３） 采取措施，防止其原预期的使用或应用。
（四）数据分析
（五）改进
1、持续改进，持续改进质量管理体系有效性是组织的最高管理者在质量方针中所做出的承诺，促进持续改进质量管理体系有效性应通过以下手段措施：质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审。
2、纠正措施
3、预防措施
第三节 质量管理体系的建立与实施
了解建立质量管理体系的基本原则及主要活动
熟悉质量管理体系方法
一、建立质量管理体系的基本原则
（一）八项质量管理原则是基础
八项质量管理原则体现了质量管理应遵循的基本原则，包括了质量管理的指导思想和质量管理的基本方法，提出了组织在质量管理中应处理好与顾客、员工和供方三者之间的关系。质量管理八项基本原则构成了2000版质量管理体系标准的基础，也是质量管理体系建立与实施的基础。
