3、 与质量方针保持一致。
(五)最高管理者应确保质量管理体系策划
(六)最高管理者应确保规定组织的职责和权限
(七)最高管理者应指定管理者代表
管理者代表的职责:
1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
3、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
(八)最高管理者应确保内部沟通
(九)最高管理者应进行管理评审。
管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
适宜性指质量管理体系与质量方针、目标的适宜性;
充分性指质量管理体系是否足以满足质量目标的需要;
有效性指质量管理体系实现质量方针、目标的程度。
管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,也包括对质量方针和质量目标的评价。
管理评审的输入包括:
1、 审核结果;
2、 顾客反馈;
3、 过程的业绩和产品的符合性;
4、 预防和纠正措施的状况;
5、 以往管理评审的跟踪措施;
6、 可能影响质量管理体系的变更;
7、 改进的建议。
管理评审的输出包括以下方面的决定和措施:
1、 质量管理体系及其过程有效性的改进;
2、 与顾客有关的产品的改进;
3、 资源需求,包括由于改进所引发的资源需求。
资源管理
熟悉质量管理体系所需的资源
掌握对人力资源的要求
了解对基础设施、工作环境的要求
四、资源管理
(一)提供所需的资源
资源是将输入转化输出的前提和必要条件,是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。组织应确定和提供足够的资源,至少应确保满足以下需求:
1、 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
2、 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
资源至少应包括人力资源、基础设施和工作环境,另外,资源还可包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然资源和财务资源。
(二)人力资源
质量管理体系要求所有从事影响产品质量工作的人员应有能力胜任所在岗位的工作,这种能力是基于适当的教育、培训、技能和经验。
组织应确定从事影响产品质量工作的人员应具有的必要能力,分析各岗位现有人员能力的实际状况以及对能力的需求,确定现有的和要求的能力之间的差距。可确定所需的培训。并对进行的培训进行评价。(培训四个阶段:确定培训需求、设计和策划培训、提供培训和评价培训结果),应对培训的四个阶段进行监视,以证实培训过程实现所策划的结果的能力。