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质量工程师中级综合知识1-5章全套笔记(3)_第11页

考试网(www.examw.com)  2006年12月4日  

效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系。
为了保证过程在受控状态下进行,应规定过程的输入、转换活动和输出的监视和测量方法。这些方法包括:检验、验证、数据分析、内审和采用统计技术等。
6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率
确定过程的有效性和效率是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的基础。
7、确定防止不合格并消除其产生原因的措施
防止不合格包括防止已发现的不合格和潜在的不合格,质量管理体系的重点是“防止”。对不合格不仅要进行纠正,重要的是要针对不合格产生的原因进行分析,确定所采取的措施,防止已发现的不合格再发生,潜在的不合格的发生。这些措施通常是指纠正措施和预防措施。
8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程
持续改进是质量管理体系过程、PDCA循环过程的终点,也是一个新的质量管理体系过程、PDCA循环活动的起点。以过程为基础的质量管理体系模式是建立在以“顾客为关注焦点”和“质量管理体系持续改进”的基础上的。
 
第四节  质量管理体系审核
掌握质量管理体系审核的主要术语
熟悉质量管理体系审核的目的和分类
熟悉质量管理体系审核的主要活动及主要内容
熟悉质量管理体系审核和质量管理体系认证的主要区别及联系
一、质量管理体系审核的基本概念
(一)主要术语
1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
理解要点:
(1)   审核是收集、分析和评价审核证据的过程;
(2)   审核是系统的、独立的、形成文件的过程;
(3)   审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程。
2、审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
理解要点:
(1)   审核准则是用作确定符合性的依据;
(2)   审核也称为审核依据;
(3)   审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
3、审核证据:与审核准则有关的并具能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
理解要点:
(1)   审核证据可以是定性也可以是定量的;
(2)   审核证据是与审核准则有关的信息;
(3)   审核证据是可证实的信息;
(4)   审核证据可以是形成文件的,也可以是不形成文件的信息;
(5)   审核证据是基于可得到的信息样本。
4、审核委托方:要求审核的组织或人员。
理解要点:
(1)   委托方可以是一个组织或某个人;
(2)   审核委托方的事项是审核;
(3)   委托方可以是受审核方自己、顾客或被授权的独立机构(如审核机构)。

来源:考试网-质量工程师考试

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