（７） 设计和开发验证的结果以及必要的措施；
（８） 设计和开发确认的结果以及必要的措施；
（９） 设计和开发更改评审的结果及以必要的措施；
（１０） 设计和开发更改的记录；
（１１） 供方评价结果以及由评价而采取的必要措施；
（１２） 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认；
（１３） 当有可追溯性要求时，对产品的唯一性标识；
（１４） 丢失、损坏或者被发现不适应使用的顾客财产；
（１５） 当无国标测量标准时，用以或校准测量设备的依据；
（１６） 当测量设备被发现不符合要求时，对以往测量结果的确认；
（１７） 测量设备校准和验证的结果；
（１８） 内部审核结果；
（１９） 指明授权放行产品的人员；
（２０） 产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步；
（２１） 纠正措施的结果；
（２２） 预防措施的结果。
（三）质量手册
质量手册是组织规定质量管理体系的文件。
对组织而言，质量管理体系是唯一的，质量手册也是唯一的。
质量手册内容包括：
1、质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；
2、对质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；
3、质量管理体系过程及其相互作用的描述。
（四）文件控制
（五）记录控制
管理职责
熟悉最高管理者在质量管理体系中的职责及要求
掌握对质量方针和质量目标的要求
三、管理职责
最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责：
（一）应做出的承诺：建立质量管理体系、实施质量管理体系、持续改进质量管理体系的有效性；
通过下述活动对其所做出的上述承诺提供证据：
1、 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
2、 制定质量方针；
3、 确保质量目标的制定；
4、 进行管理评审；
5、 确保资源的获得。
（二）最高管理者应以顾客为关注焦点
（三）最高管理者应正式发布质量方针
质量方针应以质量管理八项原则为基础，确保其内容满足：
1、 与组织的宗旨相适应；
2、 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
3、 提供制定和评审质量目标的框架。
最高管理者应确保所发布的质量方针能在组织内得到沟通和理解，并在质量方针持续的适宜性方面得到评审。
（四）最高管理者应确保建立质量目标
质量目标的内容应满足：
1、 包括满足产品所要求的内容；
2、 可测量（目标无论是定量的还是定性的，都应是可测量的）；
