ISO8994：2000《质量管理体系－业绩改进指南》帮助提高。
ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》提出审核的基本原则。
第二节 质量管理体系的基本要求
范围
熟悉标准应用的范围
掌握标准应用的要求
一、范围
（一）总则
为有以下需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求：
（1）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
（2）通过体系的有效应有，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规的要求，旨在增强顾客满意。
（二）标准应用
标准的删减原则：
（1）内容仅限于第七章范围
（2）删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；
（3）删减后不免除组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。
质量管理体系总要求和文件要求
熟悉质量管理体系的总要求
质量管理体系文件的范围及要求
掌握质量手册的概念及主要内容
掌握文件和记录的概念及控制的目的和要求
二、质量管理体系总要求和文件要求
（一）质量管理体系的总要求
质量管理体系总要求包括5个方面的要求：
（1）符合：质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；
（2）文件：质量管理体系应形成文件；
（3）实施：质量管理体系应加以实施；
（4）保持：质量管理体系应加以保持；
（5）改进：质量管理体系应持续改进其有效性。
（二）文件要求
学、质量管理体系文件的多少详略程度应取决于：
组织的规模和活动的类型；
过程及其相互作用的复杂程度；
人员的能力。
2、质量管理体系文件至少应包括：
形成文件的质量方针和目标；
质量手册；
标准所要求的形成文件的程序；
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
标准所要求的记录。
另有部分不是标准所要求的，例如：组织结构图、过程／流程图、作业指导书、生产计划、内部沟通的文件、批准的供方清单、质量计划、检验和试验计划、规范、表格、外来文件等。
3、标准要求应形成文件的程序
文件控制
记录控制
内部审核
不合格品控制
纠正措施
预防措施
形成文件的程序说明：建立该程序、将该程序形成文件、实施该程序、保持该程序。
4、标准要求的记录
（１） 管理评审；
（２） 教育、培训、技术和经验；
（３） 实现过程及其产品满足要求的证据；
（４） 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施；
（５） 与产品要求有关的设计和开发输入；
（６） 设计和开发评审的结果以及必要的措施；
