2016执业药师药事管理与法规预习测试题（四）_第7页

　　二、多项选择题

　　第 121 题

　　执业药师注销注册的情况包括( )

　　A.取得遵纪守法奖励的

　　B.死亡或被宣告失踪的

　　C.受刑事处罚的

　　D.受取消执业资格处分的

　　E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师 业务的

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 122 题

　　医疗机构药事管理委员会的职责是( )

　　A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药 品管理法》等有关法律、法规制定本机构 有关药事管理工作的规章制度，监督实施

　　B.确定本机构用药目录和处方手册

　　C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂 型等，审核申报配制新制剂及新药上市后 临床观察申请

　　D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药 引进规则，建立评审专家库组成评委，负 责对新药引进的评审工作

　　E-定期分析本机构药物使用情况，组织专家 评价本机构所用药物的临床疗效与安全性， 提出淘汰药品品种意见

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 123 题

　　对新药不良反应报告的要求有( )

　　A.对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次

　　B.对新药监测期内的药品，每3年汇总报告一次

　　C.对新药监测期已满的药品，在首次药品批准 证明文件有效期届满当年汇总报告一次

　　D.对新药监测期已满的药品，每年应汇总报 告一次

　　E.对新药监测期已满的，首次有效期届满当年 汇总报告后，以后每5年汇总报告一次

　　正确答案：A,C,E,

　　第 124 题

　　第三类易制毒化学品有( )

　　A.邻氨基苯甲酸 B.甲苯、丙酮 C.甲基乙基酮D.高锰酸钾

　　E.硫酸、盐酸

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 125 题

　　第一类疫苗包括( )

　　A.公民自费受种的疫苗

　　B.公民自愿受种的疫苗

　　C.国家免疫规划确定的疫苗

　　D.省级人民政府在执行国家免疫时增加的 疫苗

　　E.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的 应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗

　　正确答案：C,D,E,

　　第 126 题

　　开办药品批发企业除合理布局外还应符合的 设置标准有( )

　　A.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B.具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、 冷库

　　C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业 药师

　　D.具有独立的计算机管理信息系统

　　E.具有符合"GSP"对药品营业场所及辅助、 办公用房及仓储设施

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 127 题

　　不得作为医疗机构制剂申报的情况是( )

　　A.市场上已有供应的品种;除变态反应原外 的生物制品

　　B.含有未经SFDA批准的活性成分的品种

　　C.中药注射剂;中药、化学药组成的复方 制剂

　　D.特殊管理药品

　　E-其他不符合国家有关规定的制剂

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 题

　　设定行政许可的事项包括( )

　　A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调 控、生态环境保护，以及直接关系人身健 康、生命财产安全等特定活动，需要按照法 定条件予以批准的事项

　　B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以 及直接关系公共利益的特定行业的市场准 入等

　　C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、 行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或 者特殊技能等资格资质的事项

　　D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品需按照技 术标准通过检验等方式进行审定的事项

　　E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的 事项

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 题

　　对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是( )

　　A.由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

　　B.由县卫生行政部门没收其全部毒性药品

　　C.处以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罚款

　　D.按非法所得的10 ~20倍罚款

　　E.情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的， 由司法机关依法追究刑事责任

　　正确答案：A,C,E,

　　第 130 题

　　化学药品和治疗用生物制品说明书的“药品规格”的书写要求是( )

　　A.指每支、每片中含主药的重量

　　B.指每一单位制剂中含主要的百分含量

　　C.指每支、每片或其他每一单位制剂中含主 药(或效价)的重量或含量或装量

　　D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效 价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂 的复溶后体积)

　　E.表示方法一般按照中国药典要求规范书写， 有两种以上规格的应当分别列出

　　正确答案：C,D,E,

　　第 131 题

　　药品标签、使用说明书的管理要求有( )

　　A.由专人保管、领用

　　B.按品种、规格有专柜或专库存放

　　C.凭包装指令发放，按实际需要量领取

　　D.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用 数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

　　E.标签发放、使用、销毁应有记录

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 题

　　申请注册的执业药师必须同时具备的条件是( )

　　A.取得“执业药师资格证书”

　　B.遵纪守法、遵守药师职业道德

　　C.受刑事处罚的

　　D-身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

　　E.经所在单位考核同意

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 133 题

　　在销售前或者进口时需家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有( )

　　A-市级药监部门规定的药品

　　B.国务院药监管理部门规定的生物制品

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.国务院规定的其他药品

　　E.省级药监部门规定的药品

　　正确答案：B,C,D,

　　第 134 题

　　药品生产、经营企业不得从事的经营活动有( )

　　A.知道或应当知道他人从事无证生产、经营 药品行为的不得为其提供药品

　　B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所， 或资质证明文件，或票据等便利条件

　　C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产 品宣传会等方式现货销售药品

　　D.购进和销售医疗机构配制的制剂;采用邮 售， 互联网交易等方式直接向公众销售处 方药

　　E.未经药监管理部门审核同意，改变经营方 式;以搭售、买药品赠药品、买商品赠药 品等方式向公众赠送处方药或甲类非处 方药

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 题

　　申请中药二级保护品种应具备的条件是( )

　　A.对疑难病症有一定治疗效果的

　　B.符合一级保护品种或者已经解除一级保护的 品种

　　C.对特定疾病有显著疗效的

　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　E.天然药物制成品

　　正确答案：B,C,D,

　　第 136 题

　　毒性药品生产、收购、供应和配制计划 是( )

　　A.由省级医药管理部门根据治疗需要制定

　　B.经省级卫生行政部门审核

　　C.由医药管理部门下达给指定的毒性药品生 产、收购、供应单位

　　D.生产单位不得擅自改变生产计划自己销售

　　E.生产单位可适当的改变生产计划自己销售

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 137 题

　　因服用药品引起的药品严重不良反应的情形包括( )

　　A.引起死亡

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷

　　C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著 的伤残

　　D.对器官功能产生永久损伤

　　E.导致住院或住院时间延长

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 138 题

　　药品检验机构出具假检验报告的处罚有( )

　　A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单 位开处3万元以上5万元以下罚款

　　C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予降级、撤职、开除处分，并处3万 元以下的罚款

　　D.有违法所得的，没收违法所得，情节严重 的，撤销其检验资格

　　E.药检机构出具的检验结果不实，造成损失 的，应当承担相应的赔偿责任

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 139 题

　　中药一级保护品种的保护措施包括( )

　　A.该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得“中药保护品种证书”的生产企业 和有关的药监管理部门、单位和个人负责 保密，不得公开

　　B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按 照国家有关规定，建立必要的保密制度

　　C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法应当按照国家有关保密的规定办理

　　D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企 业在该品种保护期满前6个月，依照中药品 种保护条例的规定程序申报

　　E.由SFDA确定延长的保护期限，不得超过第 一次批准的保护期限

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 140 题

　　对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的要求有( )

　　A.安装防盗门、实行专人负责管理

　　B.备有消防设施和其他安全措施

　　C.安装专用防盗门、实行双人双锁管理

　　D.具有相应的防火设施

　　E.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与 公安机关报警系统联网

　　正确答案：C,D,E,