2016执业药师《药事管理与法规》练习题（9）_第4页

　　第 31 题

　　医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为( )

　　A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

　　正确答案：C,

　　第 32 题

　　医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()

　　A.在医疗机构间调剂使用

　　B.不可以在市场上销售

　　C.可以在市场上销售

　　D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

　　E.在本医疗机构使用，可以对外销售

　　正确答案：D,

　　第 33 题

　　国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )

　　A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

　　B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

　　C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种

　　D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种

　　E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种

　　正确答案：E,

　　第 34 题

　　未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将( )

　　A.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十二条的规定给予处罚

　　B.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十五条的规定给予处罚

　　C.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十六条的规定给予处罚

　　D.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十四条的规定给予处罚

　　E.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 八十四条的规定给予处罚

　　正确答案：D,

　　第 35 题

　　我国对药品不良反应实行的是( )

　　A.报告制度

　　B.逐级、定期报告制度

　　C.越级报告制度

　　D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

　　E.定期汇报制度

　　正确答案：D,

　　第 36 题

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

　　A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款

　　B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款

　　C.吊销“药品生产(经营)许可证”

　　D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”

　　E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”

　　正确答案：D,

　　第 37 题

　　《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )

　　A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品

　　B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品

　　C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品

　　D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品

　　E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品

　　正确答案：B,

　　第 38 题

　　国家对野生药材资源保护管理的原则是( )

　　A.保护野生品种

　　B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养

　　C.创造条件开展人工种养

　　D.限制采猎的原则

　　E.禁止采猎的原则

　　正确答案：B,

　　第 39 题

　　毒品是指( )

　　A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

　　B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡 及国家规定管制的麻醉药品和精神药品

　　C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻及使人形成瘾癖的药品

　　D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品

　　E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他 能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品

　　正确答案：E,

　　第 40 题

　　药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )

　　A.一般做法，包括阳性对照和样本对照

　　B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验

　　C.对照临床试验

　　D.随机盲法试验

　　E.足够样本量的对照试验

　　正确答案：B,