2016执业药师《药事管理与法规》练习题（9）_第3页

　　第 21 题

　　医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的 严重不良反应时应当( )

　　A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机 构药学部门和医疗管理部门，并按规定上 报药监管理部门和卫生行政部门

　　B.做好观察与记录，并及时上报上级主管 部门

　　C.及时上报药学部和管理部门

　　D.及时上报上级卫生行政管理部门

　　E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告

　　正确答案：A,

　　第 22 题

　　真实合法的药品广告的依据是( )

　　A. SFDA批准的广告文件为准

　　B. SFDA批准的进口药注册证书为准

　　C. SFDA批准的药品说明书为准

　　D. SFDA批准的各项相关文件为准

　　E. SFDA批准的新药证书为准

　　正确答案：C,

　　第 23 题

　　药品说明书和标签的文字表达应当( )

　　A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用

　　B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以 便患者的判断、选择和使用

　　C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用

　　D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用

　　E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用

　　正确答案：D,

　　第 24 题

　　对二三级保护野生药材物种的出口管理 是( )

　　A.有计划的限品种出口

　　B.不得出口

　　C.实行出口不限

　　D.自然淘汰，可出口

　　E.实行限量出口

　　正确答案：E,

　　第 25 题

　　对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制 度是( )

　　A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

　　正确答案：D,

　　第 26 题

　　法律效力是指()

　　A.法律规范在什么地方发生效力

　　B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题

　　C.法律规范在何时生效和何时终止的效力

　　D.法律规范适用于什么样人

　　E.法律规范适用于什么地域的人

　　正确答案：B,

　　第 27 题

　　对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审机关认为不符合有关规定的应当( )

　　A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核，并报省级药 监部门

　　B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核

　　C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审机关进行复核，并抄报SFDA

　　D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA

　　E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省 级药监部门

　　正确答案：C,

　　第 28 题

　　国家药物政策的目标包括()

　　A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性

　　B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用

　　C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

　　D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用

　　E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

　　正确答案：B,

　　第 29 题

　　伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将( )

　　A.处以2万元以上10万元以下的罚款

　　B.处以3万元以上10万元以下的罚款

　　C.处以1万元以上5万元以下的罚款

　　D.处以2万元以上3万元以下的罚款

　　E.处以2万元以上7万元以下的罚款

　　正确答案：A,

　　第 30 题

　　《药品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理性

　　B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全

　　C.为保障人体用药安全，维护人身健康

　　D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益

　　E.保证药品质量，保障人体用药安全

　　正确答案：D,