2016执业药师《药事管理与法规》练习题（9）_第2页

　　第 11 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是( )

　　A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告

　　B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理

　　C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全

　　D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理

　　E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全

　　正确答案：C,

　　第 12 题

　　零售药店销售处方药、非处方药是( )

　　A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售

　　B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售

　　C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

　　D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式

　　E.不得附赠药品或礼品销售

　　正确答案：C,

　　第 13 题

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )

　　A.加强麻醉药品和精神药品的管理

　　B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用

　　C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

　　D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施

　　正确答案：D,

　　第 14 题

　　药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当( )

　　A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”

　　B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”

　　C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品 广告备案意见表”

　　D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”

　　E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意 见表”

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　药品零售和零售连锁门店销售药品应按( )

　　A.国家药品注册管理的有关规定进行

　　B.国家药品储备管理的有关规定进行

　　C.国家药品分类管理的有关规定进行

　　D.国家药品不良反应报告的有关规定进行

　　E.国家药品再评价的有关规定进行

　　正确答案：C,

　　第 16 题

　　针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当( )

　　A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药 方面的详细信息

　　B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯 源性

　　C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药 品的可溯源性

　　E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品 的源头

　　正确答案：D,

　　第 17 题

　　"GMP"对空气洁净度等级标准要求的内容 有()

　　A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数

　　B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数

　　C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

　　D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数

　　E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数

　　正确答案：C,

　　第 18 题

　　以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只( )

　　A.发布药品商品名称

　　B.发布药品通用名称

　　C.发布药品英文名称

　　D.发布药品化学名称

　　E.发布药品汉语拼音名称

　　正确答案：A,

　　第 19 题

　　对生产、销售假药构成犯罪的依法()

　　A.给予严重警告 B.处予加倍的罚款 C.没收违法所得 D.责令停业整顿 E.追究刑事责任

　　正确答案：E,

　　第 20 题

　　生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健 康造成特别严重危害的是( )

　　A.致人残疾的或其他严重后果的

　　B.致十人以上重伤或其他严重后果的

　　C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻 伤或造成其他特别严重后果的

　　D.致二十人轻伤或其他严重后果的

　　E.致人轻伤、重伤的

　　正确答案：C,