2020年执业药师药事法规全新章节题：药品管理立法与药品监督管理_第3页

　　多项选择题

　　1[.多选题]下列有关立法、执法、司法、守法的说法，正确的有()。

　　A.从广义来看，立法是指从中央到地方一切国家机关制定和变动各种不同规范性文件的活动

　　B.执法指国家行政机关依照法定职权和法定程序，行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动

　　C.司法，亦称法律执行，通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序，具体运用法律处理案件的专门活动

　　D.守法是法的实现的最基本的形式。立法者制定法的目的，就是要使法在社会生活中得到实施

　　[答案]ABD

　　2[.多选题]关于行政强制的说法，正确的有()。

　　A采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制

　　B.公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼

　　C.公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，有权依法要求赔偿

　　D.通过拘役限制公民人身自由属于行政强制措施

　　[答案]ABC

　　3[.多选题]药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.药品审评中

　　D.药品评价中心

　　[答案]ABCD

　　4[.多选题]职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括()。

　　A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

　　B.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

　　C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍

　　D.到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设

　　[答案]AB

　　5[.多选题]根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括()。

　　A.疫苗类制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

　　[答案]ABC

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