2020年执业药师药事法规全新章节题：药品管理立法与药品监督管理_第2页

　　配伍选择题

　　【1-3题共用备选答案】

　　1[.共享答案题]A.地方性法规

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.部门规章

　　1[1单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。

　　[答案]D

　　2[1单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于()。

　　[答案]C

　　3[1单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()。

　　[答案]D

　　【4~6题共用备选答案】

　　2[.共享答案题]A.制定部门规章

　　B.联合制定部门规章

　　C.制定地方政府规章

　　D.联合制定地方政府规章

　　4[1单选题]国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是()。

　　[答案]A

　　5[1单选题]涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是()。

　　[答案]B

　　6[1单选题]省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是()。

　　[答案]C

　　【7-8题共用备选答案】

　　3[.共享答案题]A.公开、公平、公正原则

　　B.便民和效率原则

　　C.信赖保护原则

　　D.法定原则

　　7[1单选题]维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的()。

　　[答案]A

　　8[1单选题]行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的()。

　　[答案]C

　　综合分析选择题

　　【1-2题共用题干】

　　1[.共享题干题]甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。

　　1[1单选题]乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是()。

　　A.丙省药品监督管理局

　　B.丙省市场监督管理局

　　C.甲省药品监督管理局

　　D.甲省市场监督管理局

　　[答案]B

　　2[1单选题]乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为()。

　　A.药品监督管理部门，6个月内

　　B.人民法院，6个月内

　　C.药品监督管理部门，3个月内

　　D.人民法院，3个月内

　　[答案]B

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