2017执业药师药事管理与法规考试试题（20） _第3页

　　二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　(41～42题共用备选答案)

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　41.哌酸甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　【答案】C

　　【解析】为门(急)诊一般患者开具的第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　42.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　【答案】A

　　【解析】为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂.每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。

　　(43～44题共用备选答案)

　　A.Ⅰ期临床实验

　　B.Ⅱ期临床实验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　43.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段

　　【答案】A

　　【解析】Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为20～30例。

　　44.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

　　【答案】B

　　【解析】Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。病例数应不少于100例。

　　(45～46题共用备选答案)

　　A.含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B.诊断药品

　　C.维生素、矿物质类药品

　　D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　45.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　【答案】A

　　【解析】《基药办法》规定下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围：(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

　　46.应当从国家基本药物目录调出的药品是

　　【答案】D

　　【解析】《基药办法》规定有下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的情形：(1)药品标准被取消的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　(47～49题共用备选答案)

　　A.工商行政管理部门

　　B.发展和改革宏观调控部门

　　C.工业和信息化管理部门

　　D.商务主管部门

　　47.负责药品价格监督管理工作的部门是

　　【答案】B

　　【解析】发展和改革宏观调控部门职责：(1)负责监测和管理药品宏观经济;(2)负责药品价格的监督管理工作;(3)依法制定和调整药品政府定价目录。

　　48.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

　　【答案】C

　　【解析】工业和信息化管理部门的职责：(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　49.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

　　【答案】D

　　【解析】商务管理部门的职责：负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。

　　(50～51题共用备选答案)

　　A.行政复议

　　B.行政诉讼

　　C.行政许可

　　D.行政处罚

　　50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

　　【答案】A

　　【解析】行政复议指相对人申请→上级行政机关对下级行政机关→具体行政行为的合法性、合理性进行审查。

　　51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起

　　【答案】B

　　【解析】行政诉讼指相对人申请→法院对行政机关→行政行为的合法性进行审查。

　　(52～53题共用备选答案)

　　A.2日常用量

　　B.2日极量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　52.毒性药品的处方限量是不得超过

　　【答案】B

　　【解析】医疗单位供应和调配毒性药品，凭“医生签名的正式处方”，每次处方剂量不得超过“二日”极量。

　　53.二类精神药品的处方限量是不得超过

　　【答案】D

　　【解析】第二类精神药品一般每张处方“不得超过7日”常用量。

　　(54～55题共用备选答案)

　　A.【适应症】

　　B.【注意事项】

　　C.【不良反应】

　　D.【药理毒理】

　　54.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

　　【答案】C

　　【解析】预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或一过性反应描述，以及出现不良反应是否需要特殊处理建议应列入说明书的【不良反应】。

　　55.“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的

　　【答案】B

　　【解析】用药过程中需要观察的情况及用药对于临床检验的影响应列入说明书的【注意事项】。

　　(56～58题共用备选答案)

　　A.化学药品

　　B.进口药品

　　C.生物制品

　　D.中药

　　56.甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示

　　【答案】A

　　【解析】国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。

　　57.乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示

　　【答案】D

　　【解析】国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。

　　58.丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示

　　【答案】C

　　【解析】国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。

　　(59～61题共用备选答案)

　　A.救死扶伤，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.尊重同仁，密切协作

　　59.尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁是指

　　【答案】B

　　【解析】执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

　　60.依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当是指

　　【答案】C

　　【解析】执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　61.应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合是指

　　【答案】D

　　【解析】执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

　　(62～63题共用备选答案)

　　A.口服泡腾片

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.血液制品

　　根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　62.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

　　【答案】C

　　【解析】“西药和中成药”列基本医疗保险基金“准予支付的药品目录”，药品名称采用通用名，并标明剂型。

　　63.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种不属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

　　【答案】B

　　【解析】“中药饮片”列基本医疗保险基金“不予支付的药品目录”，药品名称采用药典名。

　　(64～66题共用备选答案)

　　A.一级保护的野生药材物种

　　B.二级保护的野生药材物种

　　C.三级保护的野生药材物种

　　D.四级保护的野生药材物种

　　64.禁止采猎的是

　　【答案】A

　　【解析】《野生药材资源保护管理条例》规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。

　　65.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是指

　　【答案】B

　　【解析】二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

　　66.资源严重减少的主要常用野生药材物种是指

　　【答案】C

　　【解析】三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

　　(67～69题共用备选答案)

　　A.7年、7年

　　B.7年、10年

　　C.10年、10年

　　D.20年、10年

　　67.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

　　【答案】A

　　【解析】对特定疾病有显著疗效的可以申请二级保护，中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满可以延长保护期限时间为7年。

　　68.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

　　【答案】C

　　【解析】对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护，中药一级保护品种的保护期限为分别为30年、20年、10年;延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

　　69.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

　　【答案】A

　　【解析】从天然药物中提取有效物质的中药品种可以申请二级保护，中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满可以延长保护期限时间为7年。

　　(70～71题共用备选答案)

　　A.一级召回

　　B.四级召回

　　C.三级召回

　　D.二级召回

　　70.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

　　【答案】A

　　【解析】对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。

　　71.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

　　【答案】C

　　【解析】使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

　　(72～73题共用备选答案)

　　A.白色

　　B.淡黄色

　　C.淡绿色

　　D.淡红色

　　72.“精二”药品处方印刷用纸为

　　【答案】A

　　【解析】“精二”药品处方印刷用纸为“白色”，右上角标注“精二”。

　　(1)普通处方的印刷用纸为“白色”。

　　(2)急诊处方印刷用纸为“淡黄色”，右上角标注“急诊”。

　　(3)“麻药和精一”药品处方印刷用纸为“淡红色”，右上角标注“麻、精一”。

　　73.儿科处方印刷用纸为

　　【答案】C

　　【解析】儿科处方印刷用纸为“淡绿色”，右上角标注“儿科”。

　　(74～75题共用备选答案)

　　A.麦角胺

　　B.地芬诺酯

　　C.氯胺酮

　　D.麦角胺咖啡因片

　　74.列入现行麻醉药品品种目录的是

　　【答案】B

　　【解析】我国生产及使用的麻醉药品的品种(27种)：可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟秆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罂粟壳。

　　75.列入现行第一类精神药品品种目录的是

　　【答案】C

　　【解析】我国生产及使用第一类精神药品种(7种)：(1)司可巴比妥;(2)氯胺酮;(3)哌醋甲酯;(4)丁丙诺啡;(5)γ-羟丁酸;(6)马吲哚;(7)三唑仑。

　　(76～77题共用备选答案)

　　A.虚假广告罪

　　B.生产、销售劣药罪

　　C.生产、销售假药罪

　　D.生产、销售伪劣产品罪

　　76.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　【答案】B

　　【解析】《药品管理法》第49条规定：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　77.销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　【答案】C

　　【解析】《药品管理法》第48条规定：禁止生产、销售假药。有有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　(78～80题共用备选答案)

　　A.甲类目录

　　B.乙类目录

　　C.口服泡腾片

　　D.中药饮片

　　78.不纳入医保用药范围的是。

　　【答案】C

　　【解析】不能纳入《基本医疗保险目录》范围：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。

　　79.省级主管部门可以调整的是。

　　【答案】B

　　【解析】乙类目录由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。

　　80.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

　　【答案】D

　　【解析】中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。