2016执业药师药事管理与法规预习测试题（二）_第7页

　　二、多项选择题

　　第 121 题

　　对医疗机构购进同一通用名称药品的品种要求 是( )

　　A.注射剂型和口服剂型各不得超过2种

　　B.片剂和口服液不得超过2种

　　C.处方组成类同的复方剂1 ~2种

　　D.处方组成类同的复方剂3 ~5种

　　E.因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药 品的情况除外

　　正确答案：A,C,E,

　　第 122 题

　　药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有( )

　　A.合法企业所生产或经营的药品

　　B.具有法定的质量标准

　　C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文 号和生产批号

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　E.中药材应标明产地

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 123 题

　　对医疗机构药学部处方调剂操作的要求是( )

　　A.药品发出后，如有要求，可以退换

　　B.发出药品应注明患者姓名、用法、用量， 并交待注意事项

　　C.对处方所列药品，不得擅自更改或者代用

　　D.对有配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝调 配，必要时，经处方医师更正或重新签字， 方可调配

　　E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不 得退换

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 124 题

　　申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的条 件是( )

　　A.经所在地的省级药监管理部门的审批

　　B.经所在地的省级公安机关审批

　　C.经所在地的市级卫生主管部门的审批

　　D.经营企业提交企业营业执照和合法使用需 要证明

　　E.其他组织提交登记证书(成立批准文件) 和合法使用需要证明

　　正确答案：A,D,E,

　　第 125 题

　　普通商业企业可以销售乙类非处方药必须( )

　　A.经过当地市级以上药监管理部门审、批 准、登记

　　B.在药品零售网点数量已满、布局合理的地方

　　C.在药品零售网点数量不足、布局不合理的 地点

　　D.经过当地的卫生主管部门审、批准、登记

　　E.鼓励并优先批准具有“药品经营许可证” 的零售药店与普通商业企业合作

　　正确答案：A,C,E,

　　第 126 题

　　省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品 召回总结报告后应当( )

　　A.自收到总结报告10日内对报告进行审查， 并对召回效果进行评价

　　B.必要时组织专家进行审查和评价

　　C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生 产企业

　　D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采 取更为有效措施的，要求药品生产企业重 新召回或扩大召回范围

　　E.自收到总结报告5日内对报告进行审和 评价

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 127 题

　　向个人消费者提供互联网药品交易服务企业 应具备的条件有( )

　　A.依法设立的药品连锁零售企业

　　B.提供互联网药品交易服务的网站获得从事 互联网药品信息服务的资格

　　C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度;具有完整保存交易记录 的能力、设施和设备

　　D.具备网上咨询、网上查询，生成订单、电 子合同等基本交易服务功能

　　E.对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施;具有与上网交易的品种相适应的药品 配送系统

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 题

　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企 业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗应( )

　　A.立即停止接种、分发、供应、销售

　　B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门 和药监管理部门报告，不得自行处理

　　C.接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预 防控制机构和接种单位采取必要的应急处 置措施，同时向上级卫生主管部门报告

　　D.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量 可疑的疫苗依法采取封、扣押等措施

　　E.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可 疑的疫苗进行检验，不合格的查封

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 129 题

　　因临床急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时可以( )

　　A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急 借用

　　B.从其他医疗机构调用

　　C.从定点批发企业购买

　　D.从定点生产企业购买

　　E.抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在 地设立的市级药监管理部门和卫生主管部 门备案

　　正确答案：A,E,

　　第 130 题

　　药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领域，具有的特征有( )

　　A.职业道德作为调整职业活动中各种关系的 行为规范，与人们的职业活动相联系

　　B.职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动无关联

　　C.由于职业活动代代相传，形成了比较稳定 的职业心理和职业习惯，具有明显的连 续性

　　D.由于职业活动的间隔性，使职业心理和职 业习惯失掉了连续性

　　E.职业道德采取公约、守则等简明扼要、通 俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化 和通俗化

　　正确答案：A,C,E,

　　第 131 题

　　药品生产企业产品质量管理文件包括()

　　A.标准操作规程

　　B.药品的申请和审批文件

　　C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作 规程

　　D.产品质量稳定性考察

　　E-批检验记录

　　正确答案：B,C,D,E,

　　第 132 题

　　对提供互联网药品交易服务的企业药品交易 行为的要求是( )

　　A.必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事 药品交易的资格及其交易药品的合法性

　　B.药品生产、批发企业只能交易本企业生产 或经营的药品，不得利用自身网站提供其 他互联网药品交易服务

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方 药，不得向其他企业或医疗机构销售药品

　　D.在互联网上进行药品交易的药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构必须通过经 药监管理部门和电信主管部门审核同意的 互联网药品交易服务企业进行交易

　　E.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 133 题

　　建立执业医师、药师资格制度的意义是( )

　　A.有利于促进医药学人员整体素质的提高

　　B.有利于促进农村医疗体制改革

　　C.有利于确立医师、药师的法律地位

　　D.有利于确立不发达地区的卫生人员地位

　　E.有利于确保医疗服务总体质量

　　正确答案：A,C,E,

　　第 134 题

　　对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是( )

　　A.发现可能与用药有关的不良反应应详细记 录、调、分析、评价、处理

　　B.发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”

　　C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监 测中心报告

　　D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

　　E.死亡病例须及时报告

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 题

　　撤销行政许可的情形有( )

　　A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出 准予行政许可决定的

　　B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

　　C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

　　D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的

　　E.依法可以撤销行政许可的其他情形

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 136 题

　　药品广告审机关应当注销药品广告批准文号的情形是( )

　　A. “药品生产许可证”、“药品经营许可证” 被吊销的

　　B.药品批准证明文件被撤销、注销的

　　C. SFDA或省级药监管理部门责令停止生产、 销售和使用的药品

　　D.药品批准证明文件失的

　　E.药品被检为不合格的

　　正确答案：A,B,C,

　　第 137 题

　　第一类精神药品经营企业应当( )

　　A.在药品库房设独立的专库或专柜储存

　　B.存放于药品库房中

　　C.建立专用账册、实行专人管理

　　D.由库房保管员负责

　　E.专用账册保存期限应自药品有效期期满之日 起不少于5年

　　正确答案：A,C,E,

　　第 138 题

　　医疗机构药品购进记录必须注明的内容 有( )

　　A.药品通用名称、生产厂商(中药材标明产 地)、剂型、规格

　　B.药品商品名、贮藏

　　C.批号、生产日期、有效期、批准文号

　　D.闻际非专利名、运输注意事项

　　E.供货单位、数量、价格、购进日期

　　正确答案：A,C,E,

　　第 139 题

　　申请中药一级保护品种应具备的条件是( )

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对疑难疾病有特殊治疗效果的

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品

　　D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工 制成品

　　E.用于预防和治疗特殊疾病的

　　正确答案：A,C,E,

　　第 140 题

　　药师调剂处方必须做到的“四十对”内容是( )

　　A.查用药的品种，相互作用

　　B.查处方，对科别、姓名、年龄

　　C.药名，对药名、剂型、规格、数量

　　D.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

　　E.查用药合理性，对临床诊断

　　正确答案：B,C,D,E,