2016执业药师药事管理与法规预习测试题（二）_第3页

　　第 41 题

　　从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )

　　A.价格B.市场调节价

　　C.政府指导价D.政府定价 E.经营者

　　正确答案：E,

　　第 42 题

　　对药品广告审查机关的药品广告审工作进 行指导和监督，对药品广告审查机关违反 《药品广告审查办法》的行为，依法予以处理 的是( )

　　A.国家工商管理局

　　B. SFDA

　　C.省级药监管理部门

　　D.县级以上工商行政管理部门

　　E.卫生部

　　正确答案：B,

　　第 43 题

　　做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对( )

　　A.毒性药品生产

　　B.毒性药品收购、经营

　　C.毒性药品包装

　　D.毒性药品保管

　　E.毒性药品验收、领发核对

　　正确答案：D,

　　第 44 题

　　参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为是( )

　　A.零售药店

　　B.定点零售药店

　　C.定点零售药店审查和确定原则

　　D.处方外配

　　E.外配处方

　　正确答案：D,

　　第 45 题

　　可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是( )

　　A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告

　　正确答案：B,

　　第 46 题

　　以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品为( )

　　A.大小容量注射剂的一个批号

　　B.冻干粉针剂的一个批号

　　C.同体、半固体制剂的一个批号

　　D.液体制剂的一个批号

　　E.粉针剂的一个批号

　　正确答案：D,

　　第 47 题

　　对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品 种实施上市前的检验行为是( )

　　A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽性检验

　　正确答案：C,

　　第 48 题

　　药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收 记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应 保存至( )

　　A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　C. 2年

　　D. 3年

　　E. 5年

　　正确答案：B,

　　第 49 题

　　药品生产企业在召回完成后，应当对召回效 果进行评估，药品召回总结报告应当提交给 所在地的( )

　　A. SFDA

　　B.省级药监管理部门

　　C.国家发改委

　　D.劳动社会保障部门

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：B,

　　第 50 题

　　在成型或分装前使用同一台混合设备一次混 合量所生产的均质产品为( )

　　A.大小容量注射剂的一个批号

　　B.冻干粉针剂的一个批号

　　C.同体、半固体制剂的一个批号

　　D.液体制剂的一个批号

　　E.粉针剂的一个批号

　　正确答案：C,

　　第 51 题

　　全国人大及其常委会制定的规范性文件 是()

　　A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律

　　E.宪法

　　正确答案：D,

　　第 52 题

　　经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证"是开办的( )

　　A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业

　　正确答案：C,

　　第 53 题

　　各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是( )

　　A.医疗机构药学部

　　B.三级医院药学部负责人

　　C.二级医院药学部负责人

　　D.一级医院药学部负责人

　　E.医疗机构

　　正确答案：A,

　　第 54 题

　　监督全国药品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省级药监管理部门

　　C.国家发改委

　　D.劳动社会保障部门

　　E.药品监督管理部门

　　正确答案：A,

　　第 55 题

　　以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )

　　A.大小容量注射剂的一个批号

　　B.冻干粉针剂的一个批号

　　C.同体、半固体制剂的一个批号

　　D.液体制剂的一个批号

　　E.粉针剂的一个批号

　　正确答案：B,

　　第 56 题

　　广告必须同时标明专有标识的是( )

　　A.处方药B.非处方药

　　C.中成药D.中草药

　　E.化学药

　　正确答案：B,

　　第 57 题

　　其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是( )

　　A.医疗机构制剂

　　B.医疗机构制剂配发记录

　　C.医疗机构制剂收回记录

　　D.医疗机构制剂不良反应

　　E.药品不良反应

　　正确答案：B,

　　第 58 题

　　应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是( )

　　A.药品说明书

　　B.药品说明书内容

　　C.药品说明书内容专用词汇

　　D.药品说明书修改

　　E.药品不良反应信息

　　正确答案：A,

　　第 59 题

　　认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )

　　A.药品广告审查机关

　　B.药品广告批准文号

　　C.药品广告批准文号申请

　　D.药品广告批准文号申请人

　　E.药品广告批准文号申请材料

　　正确答案：A,

　　第 60 题

　　不得配制和使用;已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )

　　A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂

　　正确答案：E,