2016执业药师药事管理与法规预习测试题（二）_第2页

　　第 21 题

　　托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当( )

　　A.申请运输证明

　　B.向省级药监管理部门申领运输证明

　　C.向省级卫生行政部门申领运输证明

　　D.向所在地的上级主管部门申领运输证明

　　E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明

　　正确答案：E,

　　第 22 题

　　药师不得调剂的处方有( )

　　A.不规范处方

　　B.不能判定其合法性的处方

　　C.不规范的特殊药品处方

　　D.不规范处方或不能判定其合法性的处方

　　E.不规范的儿科处方

　　正确答案：D,

　　第 23 题

　　"GAP"的适用范围是( )

　　A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程

　　B.中药材生产企业生产中药材的采收生产

　　C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育

　　D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

　　E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输

　　正确答案：A,

　　第 24 题

　　药品生产和质量管理的基本准则是( )

　　A.对药品生产和质量的监督检

　　B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查

　　C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪

　　D.对药品不良反应的全面检查

　　E.药品生产质量管理规范(GMP)

　　正确答案：E,

　　第 25 题

　　中药品种保护的目的是( )

　　A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展

　　正确答案：E,

　　第 26 题

　　因质量原因退货和收回的药品制剂应( )

　　A.在企业法人的监督下销毁

　　B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理

　　C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理

　　D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理

　　E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理

　　正确答案：E,

　　第 27 题

　　在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )

　　A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回

　　B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品

　　C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品

　　D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品

　　E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品

　　正确答案：B,

　　第 28 题

　　SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )

　　A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布

　　B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布

　　C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布

　　D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布

　　E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整

　　正确答案：A,

　　第 29 题

　　中药保护品种的范围必须是( )

　　A.列入国家药品标准的品种

　　B.列入国家非处方药目录的品种

　　C.列入国家医保用药目录的品种

　　D.列入国家处方药目录的品种

　　E.列入国家中药人工制成品

　　正确答案：A,

　　第 30 题

　　法律效力是指()

　　A.法律规范在什么地方发生效力

　　B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题

　　C.法律规范在何时生效和何时终止的效力

　　D.法律规范适用于什么样人

　　E.法律规范适用于什么地域的人

　　正确答案：B,

　　第 31 题

　　零售药店销售处方药、非处方药是( )

　　A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售

　　B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售

　　C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

　　D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式

　　E.不得附赠药品或礼品销售

　　正确答案：C,

　　第 32 题

　　药品批发企业主要负责人的质量职责是( )

　　A.建立企业的完整的质量体系

　　B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使职权

　　C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针

　　D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权

　　E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

　　正确答案：B,

　　第 33 题

　　异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应( )

　　A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动

　　B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动

　　C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动

　　D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动

　　E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动

　　正确答案：B,

　　第 34 题

　　医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是( )

　　A.安全、有效、合理的原则

　　B.安全、有效、适应的原则

　　C.安全、有效、方便的原则

　　D.安全、有效、经济的原则

　　E.安全、有效、适当的原则

　　正确答案：D,

　　第 35 题

　　对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )

　　A.仅限于医疗机构内使用

　　B.每张处方为一日常用量

　　C.每张处方为一次常用量

　　D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用

　　E.仅限于三级医院内使用

　　正确答案：D,

　　第 36 题

　　药品广告应当()

　　A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品

　　B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用

　　C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品

　　D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应

　　E.宣传合理用药，节约医药资源

　　正确答案：B,

　　第 37 题

　　依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( )

　　A.专家组的意见和整体规划进行的

　　B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的

　　C.周边环境及整体规划进行

　　D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进 行的

　　E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的

　　正确答案：B,

　　第 38 题

　　中药材"GAP"证书的有效期是()

　　A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

　　D. 3年E. 1年

　　正确答案：C,

　　第 39 题

　　药品生产、经营企业对购销人员的管理要求 是( )

　　A.对其从事的药品购销行为承担一切法律 责任

　　B.对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业 知识培训，并建立培训档案;对其销售行 为作出具体规定

　　C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识 的培训

　　D-对其建立培训档案并定期审和考核

　　E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保 证药品流通市场的秩序

　　正确答案：B,

　　第 40 题

　　我国对药品不良反应实行的是( )

　　A.报告制度

　　B.逐级、定期报告制度

　　C.越级报告制度

　　D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

　　E.定期汇报制度

　　正确答案：D,