2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题14_第6页

　　51.医疗器械说明书的内容不应有

　　A.卫生部推荐

　　B.国家药品监督管理局推荐

　　C.中国消协推荐

　　D.中国保险公司保险

　　E.无效退货

　　正确答案:ABCDE

　　52.需要申请人提出药品补充申请的情况是

　　A.药品批准证明文件

　　B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响

　　C.改变药品生产工艺影响了药品质量的

　　D.变更药品批准证明文件

　　E.变更药品标准、药品说明书、标签的

　　正确答案:CDE

　　53.医疗器械说明书的内容应当是

　　A.真实

　　B.准确

　　C.科学

　　D.健康

　　E.与产品实际性能一致

　　正确答案:ABCDE

　　54.制定"互联网药品信息服务管理暂行规定"的目的是

　　A.保障互联网药品信息的安全性

　　B.保障互联网药品信息的真实性

　　C.加强药品监督管理

　　D.规范互联网药品信息服务业务

　　E.保障互联网药品信息的合法性

　　正确答案:ABCDE

　　55.中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是

　　A.原材料的选择、制备方法

　　B.标定方法、标定结果

　　C.定值准确性，量值溯源

　　D.稳定性

　　E.分装与包装条件

　　正确答案:ABCDE

　　56.关于医疗机构药品招标采购，正确的是

　　A.由卫生部牵头，医疗机构是招标采购的行为主体，可委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购

　　B.招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定，与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系

　　C.集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则

　　D.卫生、药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督，招标采购药品的实际价格报当地物价部门备案

　　E.在药品购销活动中，要积极利用现代电子信息网络技术，提高效率，降低药品流通费用

　　正确答案:ABCDE