2016执业药师《药事管理与法规》练习题（8）_第4页

　　第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　已批准生产、销售的药品进行再评价的部 门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器，批准注册的部门是

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器，批准的部门是

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定

　　组织制定和公布直接接触药品的包装材料和 容器的药用要求与标准的部门是

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 36 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变 更的，提出变更登记申请期限为

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：C,

　　第 37 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要 继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限 应在期满前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：E,

　　第 38 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　《药品经营许可证》有效期届满，需要继续 经营药品的，持证企业申请换发新证的时间 应在届满前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：E,

　　第 39 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3个月

　　E.6个月

　　正确答案：C,

　　第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

　　A. 6个月内 B. 30日内

　　C.15日内 D. 7日内

　　E.5日内

　　正确答案：B,