2016执业药师《药事管理与法规》练习题（8）_第3页

　　第 21 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　《人民共和国药品管理法实施条例》规定，

　　生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP 认证

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　正确答案：D,

　　第 22 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　负责药品GSP认证

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

　　直辖市药品监督管理部门

　　D.市级药品监督管理部门

　　E.市级以上药品监督管理部门

　　正确答案：B,

　　第 23 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　负责药品GMP认证

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

　　直辖市药品监督管理部门

　　D.市级药品监督管理部门

　　E.市级以上药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 24 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：A,

　　第 25 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　办理药品零售企业变更的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：C,

　　第 26 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：A,

　　第 27 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》

　　会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急 救药品的品种和范围的是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.国家中医药管理局

　　正确答案：D,

　　第 28 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　审查批准药物临床试验、生产药品和进口药 品的部门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：C,

　　第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》 的规定

　　批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器的部门是

　　A.所在地县(市)药品监督管理部门

　　B.所在地省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.所在地省级卫生行政部门

　　E.所在地县级卫生行政部门

　　正确答案：B,