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2016执业药师《药事管理与法规》练习题(8)

来源:考试网  [ 2016年01月03日 ]  【

  第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

  A.天然药物提取物

  B.中药饮片

  C.各类注射剂

  D.血液制品、疫苗制品

  E.中成药制剂

  正确答案:D,

  第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  人民共和国药品管理法实施条例》规 定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

  A.依法经资格认定的药学技术人员

  B.执业药师

  C.从业药师

  D.主管药师以上技术职称的人

  E.药师以上技术职称的人

  正确答案:A,

  第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构

  不得

  A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

  B.配备常用药品和急救药品

  C.配备中成药

  D.配备非处方药以外的药品

  E.使用中药饮片

  正确答案:A,

  第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

  A. 1年 B. 3年

  C. 4年 D. 5年

  E6年

  正确答案:D,

  第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条 例》,有关新药监测期说法错误的是

  A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

  B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

  C.在监测期内,不批准其他企业进口

  D.在监测期内,不批准其他企业生产

  E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

  正确答案:B,

  第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条 例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

  A. 3年 B 5年

  C. 6年 D. 7年

  E. 10 年

  正确答案:C,

  第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条例》 的规定,申请进口的药品,未在生产国家或 者地区获得上市许可的

  A.在限定条件下可以依法批准进口

  B.不允许进口

  C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

  D.只要有市场就可以进口

  E.可无条件进口

  正确答案:A,

  第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

  A.用于血源筛查的体外诊断试剂

  B.血液制品

  C.疫苗类制品

  D.计生药品

  E.首次在中国销售的药品

  正确答案:D,

  第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  根据《人民共和国药品管理法实施条 例》,中药饮片的标签不须注明的内容是

  A.品名 B.产地

  C.产品批号 D.生产日期

  E.有效期限

  正确答案:E,

  第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片标签必须注明的不包括

  A.产地 B.生产企业

  C.产品批号 D.药品批准文号

  E.生产日期

  正确答案:D,

责编:xiejinyan

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