④适用时,法律法规、合同和认证认可的要求;
⑤确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突的需要;
⑥审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力;
⑦审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解,这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。
若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的必要的知识和技能,可通过技术专家提供支持,但技术专家应在审核员的指导下进行工作。
审核组可以包括实习审核员,但实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。
(5)与受审核方的初始接触
与受审核方的初始接触可以是正式或非正式的。初始接触的目的是:
①与受审核方的代表建立沟通渠道;
②确认实施审核的权限;
③提供有关建议的时间和审核组组成的信息;
④要求获得相关文件,包括记录;
⑤确定适用的现场安全准则;
⑥对审核做出安排;
⑦对观察员的参与或审核组向导的需求达成一致意见。
2.文件评审
在进行现场审核前应评审受审核方的文件,以确定文件所述的质量管理体系与审核准则的符合性。文件可包括质量管理体系的相关文件和记录以及以前的审核报告。评审应考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟至现场审核开始。在另外一些情况下,为获得对总体信息的适当了解,可以进行现场初访。
如果发现文件不充分,审核组长应通知受审核方以及有关各方,并决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。
3.现场审核的准备
(1)编制审核计划
审核组长应编制一份审核计划,就审核的实施为审核委托方、审核组和受审核方之间达成一致提供依据。审核计划应包括以下内容:
①审核目的;
②审核准则和任何引用文件;
③审核范围,包括确定受审核的职能、部门、活动和过程;
④进行现场审核活动的日期和地点;
⑤现场审核活动所需的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议;
⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责;
⑦向审核的关键区域配置适当的资源;
适当时,审核计划还应包括:
⑧确定受审核方的代表;
⑨当使用与审核员和(或)受审核方不同的语言时,说明审核工作和审核报告所用的语言;
⑩审核报告的主题;
(11)后勤安排(交通、现场设施等);
来源:www.examda.com (12)保密事宜;
(13)审核后续活动。
审核计划应经审核委托方评审和同意,并在现场审核活动开始前提交给受审核方。任何经修改的审核计划应当征得各方的同意后方可实施。
(2)向审核组分配工作
审核组长应与审核组协商,将受审核的特定过程、职能、场所、区域或活动的职责分配给审核组每位成员。