(六)最高管理者应确保规定组织的职责和权限
组织中所有从事影响产品质量工作的人员都应被赋予相应的职责和权限,以使他们能够为实现质量目标做出贡献。最高管理者应确保组织的职责和权限得到规定,还应确保这种职责和权限能在组织内相互间得到沟通。
(七)最高管理者应指定管理者代表
"管理者"是指具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。在组织的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人称为该组织的"最高管理者"。
最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。管理者代表既可以是最高管理层中的一员,也可以是其他管理层中的一员。无论管理者代表在其他方面的职责如何,最高管理者都应赋予管理者代表以下方面的职责和权限,以使其能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调,从而使质量管理体系得到有效运行和改进:
(1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
(2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
(3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
管理者代表的职责还可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
(八)最高管理者应确保内部沟通
任一组织都存在信息和信息流。加强对信息的管理和控制,对组织基于事实的决策至关重要。最高管理者应确保在组织内建立一个适当的有效的内部沟通过程,还应确保这种沟通必须包括质量管理体系有效性的沟通,以便沟通质量方针、目标、要求及完成情况等信息。这些信息的沟通有助于质量管理体系的有效运行和持续改进。
(九)最高管理者应进行管理评审
管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。最高管理者应按策划的时间间隔进行管理评审(评审质量管理体系),确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性:
这里的适宜性主要是指质量管理体系与质量方针、目标的适宜性;
这里的充分性主要是指质量管理体系是否足以满足质量目标的需要;
这里的有效性主要是指质量管理体系实现质量方针、目标的程度。
管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,也包括对质量方针和质量目标的评价。
管理评审也是一个过程,管理评审过程的输入应包括以下信息:
(1)审核结果;
(2)顾客反馈;
(3)过程的业绩和产品的符合性;
(4)预防和纠正措施的状况;
(5)以往管理评审的跟踪措施;
(6)可能影响质量管理体系的变更;
(7)改进的建议。
管理评审过程的输出应包括与以下方面有关的决定和措施:
(1)质量管理体系及其过程有效性的改进;
(2)与顾客要求有关的产品的改进;
(3)资源需求,包括由于改进所引发的资源需求。