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《质量专业综合知识》第三章质量管理体系(2)_第10页

加入收藏  【 】  [ 2007-1-11 ]

  (3)质量管理体系的要求。
  3.采购产品的验证
  采购产品的验证可采用供方现场验证、查验供方合格证明、进货检验等一种或多种方式。为确保采购的产品符合规定的采购要求,组织应确定并实施所需的检验和其他必要的活动。
  当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。
  (五)生产和服务提供
  1.生产和服务提供的控制
  组织应对生产和服务提供的控制进行策划,以使生产和服务提供在受控条件下进行。这些受控条件包括:
  (1)获得表述产品特性的信息;
  (2)必要时,获得作业指导书;
  (3)使用适宜的设备;
  (4)获得和使用监视和测量装置;
  (5)实施监视和测量;
  (6)放行、交付和交付后活动的实施。
  上述(6)说明了生产和服务提供的过程涉及产品交付后的活动,如售后服务。
  2.生产和服务提供过程的确认
  标准所要求确认的生产和服务提供过程是指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程,或仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。组织应对这样的过程进行确认,确认的目的是要证实这些过程实现所策划的结果的能力。
  经确认,若组织存在这样一些过程,组织应对这些过程做出安排,加强对这些过程的控制。这些安排包括:
  (1)为过程的评审和批准所规定的准则;
  (2)设备的认可和人员资格的鉴定;
  (3)使用特定的方法和程序;
  (4)记录的要求;
  (5)再确认。
  "特殊过程"是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。特殊过程的过程输出体现了两大特点或性质:
  (1)过程的输出不易验证;
  (2)过程的输出不能经济地验证。
  显然,特殊过程与要确认的生产和服务提供过程是有区别的。要确认的过程必定是特殊过程,但特殊过程依组织和产品不同未必都是标准所要求确认的过程。
  3.标识和可追溯性
  当需要区别不同的产品或没有标识就难以识别不同的产品时,组织应采用适宜的方法,包括采用标识制度来识别不同的产品,防止在产品实现的全过程中对产品的误用或混淆。
  不同的产品有不同的监视和测量的要求,即使功能用途相同但质量要求不同的产品也有不同的监视和测量的要求,组织应针对不同的监视和测量的要求,采用适宜的方法识别产品状态,或者说识别相对不同监视和测量要求的产品状态,防止误用或混淆。
  "可追溯性"是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当产品有可追溯性要求时,产品要有惟一性标识,组织应控制和记录产品的惟一性标识。
  4.顾客财产来源:www.examda.com
  组织应爱护顾客财产。这里所说的顾客财产是指顾客所拥有的由组织控制或使用的财产。这里所说的"爱护"包含了妥善保管和正确使用两层含义。
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