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《质量专业综合知识》第三章质量管理体系(2)_第4页

加入收藏  【 】  [ 2007-1-11 ]

  记录控制的主要目的是为了解决记录的"可追溯性",以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。因此,记录应保持清晰,易于识别和检索,通常不需要控制记录的版本。
 
三、管理职责
 
  最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责:
  (一)最高管理者应做出承诺
  最高管理者应做出如下承诺:
  (1)建立质量管理体系;
  (2)实施质量管理体系;
  (3)持续改进质量管理体系的有效性。
  最高管理者应通过下列活动对其所做出的上述承诺提供证据:
  (1)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
  (2)制定质量方针;
  (3)确保质量目标的制定;
  (4)进行管理评审;
  (5)确保资源的获得。
  (二)最高管理者应以顾客为关注焦点
  顾客是产品的最终接受者,组织的生存和发展依存于顾客。组织必须以顾客为关注焦点。作为组织的最高管理者,更应首先带头并履行以顾客为关注焦点的职责,通过满足顾客要求,包括确保顾客的要求得到确定并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。
  (三)最高管理者应正式发布质量方针来源:www.examda.com
  "质量方针"是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针可以不是由最高管理者亲自制订,但必须是由最高管理者正式发布。质量方针不是文件,但当质量方针形成文件时,必须按文件控制要求对质量方针进行控制。
  质量管理八项原则可以作为制定质量方针的基础。最高管理者应确保质量方针的内容满足:
  (1)与组织的宗旨相适应;
  (2)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
  (3)提供制定和评审质量目标的框架。
  此外,最高管理者还应确保所发布的质量方针能在组织内得到沟通和理解,并在质量方针持续的适宜性方面得到评审。
  (四)最高管理者应确保建立质量目标
  "质量目标"是在质量方面所追求的目的。质量目标不是文件,但当质量目标形成文件时,必须按文件控制要求对质量目标进行控制。
  质量目标通常依据质量方针,在质量方针所提供的框架内制定质量目标,最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标,并确保质量目标的内容满足:
  (1)包括满足产品要求所需的内容;
  (2)可测量(目标无论是定量的还是定性的,都应是可测量的);
  (3)与质量方针保持一致。
  (五)最高管理者应确保质量管理体系策划
  质量管理体系的内容应以满足质量目标为准。因此,最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标的要求。此外,质量管理体系的策划还应满足质量管理体系的总体要求。
  最高管理者还应确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性不受影响。"完整性"的内容和范围应基于组织对其质量管理体系的需求。若这种需求是基于质量管理体系认证,那么质量管理体系的任何变更都应确保质量管理体系认证证书的保持。
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