试题解析：
获得顾客的要求及其信息数据是实现顾客满意的难点之一。
对每项产出和工作过程中影响顾客满意度的因素进行仔细、完全的描绘和分析，分析与过程输出相联系的，对顾客要求至关重要的产品要求，分析组织过程与顾客间相互作用的“服务要求”，在此基础上确定输出要求和过程。
第8题答案：d
试题解析：
“文件”是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或它们的组合。
第9题答案：b
试题解析：
最高管理者通过其领导作用及所采取的各种措施可以创造一个员工充分参与的内部环境，质量管理体系只有在这样的环境下才能确保其有效进行。
第10题答案：b
试题解析：
审核计划与审核方案的区别：
1)审核计划仅是对一次审核活动和安排的描述，而审核方案包括对审核计划的制定和实施的管理，包括为实施这一次审核进行适当的策划、提供资源、制定程序所必要的所有活动;
2)审核计划应形成文件，而对审核方案，有的内容则未必要形成文件;
3)审核计划应由审核组长编制，而审核方案则由负责审核方案管理的人员建立。
来源:考试网-质量工程师考试
