B卷
选择题部分
注意事项：
1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。错选、多选或未选均无分。
1.根据药事管理的含义，属宏观药事管理的行为是
A.制药企业的质量管理体系建设
B.医药电子商务企业网上提供药品信息服务
C.制定颁布新版GMP的行为
D.药品零售企业向购药消费者提供药学服务行为
2.下列关于药品的商品特征中，体现药品的公共福利性的是
A.药品的使用目的是预防、治疗、诊断人的疾病
B.国家对药品的研制、生产、流通、使用实行严格的质量监督管理
C.国家对基本医疗保险药品目录中的药品实施政府定价
D.药品必须通过合格的医师、药师的指导才能发挥其预防、治疗和诊断疾病的作用
3.未曾在中国境内上市销售的药品是
A.基本药物 B.医疗机构制剂
C.新药 D.仿制药
4.将非处方药分为甲类和乙类非处方药，所依据的原则是
A.有效性 B.安全性
C.经济型 D.使用方便性
5.依据我国现行药品管理体制，制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的部门是
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部
C.国家发展和改革委员会 D.国家人力资源和社会保障部门
6.依据我国2010版GMP的规定，药品生产管理负责人应当具有的专业学历是
A.药学或相关专业中专学历 B.药学或相关专业大专学历
C.药学或相关专业本科学历 D.药学或相关专业研究生学历
7.我国执业药师制度中，执业药师的执业范围不包括
A.药品生产领域 B.药品研发领域
C.药品经营领域 D.药品使用领域
8.与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。该项条件属于
A.新颖性 B.创造性
C.实用性 D.优先权
9.下列药品中，应由省级食品药品监督管理部门组织进行GMP认证的是
A.中药固体制剂 B.中药注射剂
C.放射性药品 D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
10.医院药品分级管理中，下列药品属于三级管理范围的是
A.麻醉药品 B.精神药品
C.贵重药品 D.普通药品
