11.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有
A.高等教育或相当学历 B.管理专业教育或相当学历
C.医药或相关专业的学历 D.医药或相关专业大专以上学历
12.三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的______等方面的专家组成。
A.医学、医院感染管理、医疗行政管理
B.医学、临床医学专家、执业药师
C.药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理
D.医学、药学、医疗行政管理
13.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家药典委员会
14.所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
A.是假药 B.按假药论处
C.是劣药 D.按劣药论处
15.《药品管理法》适用的范围不包括
A.外资药厂 B.零售药店
C.医院制剂室 D.港澳特别行政区
16.国家药典委员会组成人员包括
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、相关部门负责人
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
17.GLP规定该规范适用于
A.为申请药品注册而进行的非临床研究 B.为申请新药证书而进行的非临床研究
C.为申请药品上市而进行的非临床研究 D.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
18.列入国家二级保护的野生药材物种是
A.人参 B.虎骨
C.羚羊角 D.刺五加
19.SFDA于______年成立。
A.1998 B.1999
C.2001 D.2003
20.我国GAP规定，______不得从事直接接触药材的工作。
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病者
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
