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浙江省2013年1月高等教育自学考试药事管理学及法规试题_第5页

来源:考试网 [ 2013年2月21日 ] 【大 中 小】

6.麻醉药品应使用

A.蓝白标志                                                 B.红蓝标志

C.绿白标志                                                   D.红黄标志

7.药品监督行政处罚的执法人员是

A.公安                                                        B.警察

C.法官                                                          D.药品监督员

8.新发现和从国外引种的药材,要经何部门审核批准后,方可销售?

A.国务院

B.国家中医药管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

9.违反《药品管理法》规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应

A.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款

B.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款

D.处二万元以上十万元以下的罚款

10.医疗机构配制制剂,须经所在地______审核同意,由______批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

A.省级政府药品监督管理部门;省级政府卫生行政部门

B.国家级药品监督管理部门;省级政府药品监督管理部门

C.省级人民政府;省级政府药品监督管理部门

D.省级政府卫生行政部门;省级政府药品监督管理部门

11.以下属于国家二级保护野生药材物种的是

A.人参                                                          B.梅花鹿茸

C.藏红花                                                       D.雪莲

12.药品经营企业待发药品库用______色标。

A.黄色                                                        B.橙色

C.绿色                                                          D.白色

13.药品生产的物料储存期

A.至药品有效期后1年,至少保存3年          B.至药品有效期后1年,至少保存2年

C.保存3年                                                    D.一般不超过3年

14.与GMP的规定不符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任

C.洁净室(区)内安装的更衣室、浴室及厕所不得对药品产生污染

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

15.洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是

A.温度18—24℃,相对湿度50%—70%        B.温度15—18℃,相对湿度50%—70%

C.温度18—26℃,相对湿度45%—65%        D.温度13—15℃,相对湿度50%—70%

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