6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给
A.新药证书 B.药品批准文号
C.药品注册证书 D.医药产品注册证
7.药品治疗作用的确证阶段属于
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
8.第二类精神药品每张处方剂量一般不得超过
A.1日用量 B.2日用量
C.3日用量 D.7日用量
9.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是
A.猪苓 B.龙胆
C.肉苁蓉 D.黄连
10.我国执业药师的注册有效期是
A.2年 B.3年
C.5年 D.终身
11.直接接触药品的包装材料和容器由______批准注册。
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
12.国家药品不良反应监测中心设立于
A.卫生部医政司
B.国家食品药品监督管理局安全监管司
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
13.检验合格发给《新药证书》的检验类型是
A.抽查性检验 B.国家检定
C.安全性检验 D.评价性检验
14.中药二级保护品种的保护期限是
A.3年 B.5年
C.6年 D.7年
15.处方的审查内容不包括
A.用药剂量和用法 B.药价计算
C.药物配伍禁忌 D.是否有重复给药现象
