答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】:C
【答案解析】:GMP
Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,也是保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法,还是制药企业改建、新建的主要依据。
2、
【正确答案】:E
【答案解析】:附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引,以便查阅。
3、
【正确答案】:D
【答案解析】:唐显庆四年颁布的《新修本草》,更是我国也是世界最早的一部全国性药典。
4、
【正确答案】:C
5、
【正确答案】:A
6、
【正确答案】:B
7、
【正确答案】:D
8、
【正确答案】:E
9、
【正确答案】:C
【答案解析】:商汤时期,伊尹首创汤剂,并总结了《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著。
10、
【正确答案】:B
11、
【正确答案】:B
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】:E
【答案解析】:系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药注册申请管理。
<2>、
【正确答案】:B
【答案解析】:成方制剂
系指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按经药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。
<3>、
【正确答案】:D
【答案解析】:非处方药
系指无需凭执业医生处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品(Over The counter drugs,简称OTC)。非处方药具有应用安全,疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点,可分为甲、乙两类,带专有标识。自2000年以来我国逐步发展完善的处方药与非处方药分类管理制度,目前已成为我国药品管理的重要组成部分以及药品销售、使用的重要依据。
<4>、
【正确答案】:C
【答案解析】:系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方有法定处方、医师处方、协定处方,以及单方、验方、秘方和经方与古方等不同种类,在临床医疗、药剂调配和制剂生产中具有十分重要的作用。
2、
<1>、
【正确答案】:C
<2>、
【正确答案】:B
<3>、
【正确答案】:E
【答案解析】:本题考查的是中药药剂学的常用术语。
药物是用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品;制剂是根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品;新药是指未曾在中国境内上市销售的药品;剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。
3、
<1>、
【正确答案】:A
<2>、
【正确答案】:E
4、
<1>、
【正确答案】:C
<2>、
【正确答案】:A
<3>、
【正确答案】:B
<4>、
【正确答案】:E
5、
<1>、
【正确答案】:B
<2>、
【正确答案】:A
<3>、
【正确答案】:D
<4>、
【正确答案】:C
6、
<1>、
【正确答案】:C
<2>、
【正确答案】:A
<3>、
【正确答案】:D
<4>、
【正确答案】:B
三、多项选择题
1、
【正确答案】:ABCD
【答案解析】:随着生命科学、现代医药学和化学工业的快速发展,特别是改革开放以来,伴随着中药工业的不断发展和提升,在继承传统剂型理论和经验的基础上,中药药剂学与现代药学相互渗透,不断借鉴现代药剂学的新剂型、新工艺、新技术、新辅料,其理论体系更为完善内容更为新颖。
2、
【正确答案】:ABCD
【答案解析】:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等,三部收载生物制品。
3、
【正确答案】:ACDE
【答案解析】:规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。
4、
【正确答案】:ACD
5、
【正确答案】:ABCDE
6、
【正确答案】:ABDE
7、
【正确答案】:ABDE
8、
【正确答案】:ABCD
9、
【正确答案】:ABCDE
10、
【正确答案】:ABCD
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