三、多项选择题
1、下列属于药剂学任务的是
A.新辅料的研究与开发
B.制剂新机械和新设备的研究与开发
C.药剂学基本理论的研究
D.新剂型的研究与开发
E.新原料药的研究与开发
2、《中国药典》一部收载的内容包含有
A.植物油脂和提取物
B.中药成方制剂及单位制剂
C.中药材
D.中药饮片
E.生物制品
3、《中国药典》记载的内容包含有
A.杂质检查
B.处方依据
C.鉴别
D.质量标准
E.制备要求
4、药物剂型设计应考虑的“三小”是指
A.剂量小
B.刺激性小
C.毒性小
D.副作用
E.体积小
5、属于中药药剂工作依据的是
A.《人民共和国药典》
B.局颁药品标准
C.部颁药品标准
D.《药品管理法》
E.《药品生产质量管理规范》
6、以下属于药剂学的分支学科的是
A.物理药剂学
B.生物药剂学
C.化学药剂学
D.药物动力学
E.临床药学
7、有关中药药剂学叙述中,正确的是
A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关
D.是中医药学的重要的组成部分
E.包括中药制剂学和中药调剂学
8、药物剂型选择的基本原则是
A.根据防治疾病要求选择
B.根据药物性质选择
C.根据应用及贮运等要求选择
D.结合生产条件选择
E.根据高科技含量多少选择
9、新中国成立后的中药药剂学的主要成就是
A.在文献研究与教材建设方面:汇编出版了《全国中成药处分集》、《中药制剂手册》、《中药药剂学》等
B.在传统剂型改进与制剂工艺优化方面:汤剂改颗粒剂、口服液,丸剂改片剂、滴丸剂等
C.中药新剂型新制剂的研究开发方面:研发了注射用双黄连粉针剂、复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊以及喜树碱脂质体等
D.中药制剂基础理论及新质量标准体系的建立方面:中药制剂溶出度、生物利用度及配伍组方等基础理论的研究;建立起中成药质量标准体系,增订了安全卫生标准、制剂常规标准以及成分含量控制等质量指标
E.中成药现代化产业体系方面:中成药工业化生产的单元操作系统的建立、符合GMP要求的中药制剂现代化工厂建成等
10、有关新药叙述正确的是
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
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