2017执业药师《药学专业知识一》考情分析：第三章第一节_第2页

　　片剂的常用辅料

　　凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)

　　常用的稀释剂主要有

　　淀粉(包括玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉，以玉米淀粉最为常用。性质稳定、吸湿性小，但可压性较差)、

　　乳糖(性能优良，可压性、流动性好)、

　　糊精(较少单独使用，多与淀粉、蔗糖等合用)、

　　蔗糖(吸湿性强)、

　　常用的稀释剂主要有

　　预胶化淀粉(又称可压性淀粉，具有良好的可压性、流动性和自身润滑性)、

　　微晶纤维素(MCC，具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干黏合剂”之称)

　　无机盐类(包括磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等，性质稳定)

　　甘露醇(价格较贵，常用于咀嚼片中，兼有矫味作用)等。

　　片剂常用辅料——稀释剂(填充剂)记忆技巧

　　淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和甘露醇等。

　　润湿剂和黏合剂

　　聚维酮-聚乙烯吡咯烷酮

　　片剂常用辅料——黏合剂记忆技巧

　　黏合剂有淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙纤维素( HPC)、

　　羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠( CMC-Na)、

　　乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)

　　记忆方法——

　　姜维——浆、纤(黏着诸葛亮)

　　聚乙二醇——聚一起(PEG)+二醇

　　明胶——明明我就是胶——具有黏合性

　　崩解剂

　　除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有：干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲淀粉钠(CMS-Na，高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC，吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物)。

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　　常用的崩解剂巧记——王何伟老师独创

　　干淀粉——吸水之后才崩解

　　取、联——耳——

　　羧甲淀粉钠——CMS-Na

　　羧甲纤维素钠——CMC-Na

　　润滑剂

　　润滑剂(广义)按作用不同可以分为三类：助流剂、抗黏剂和润滑剂(狭义)。

　　(1)助流剂：降低颗粒之间的摩擦力，改善粉体流动性，有助于减少重量差异。

　　(2)抗黏剂：防止压片时发生黏冲，保证压片操作顺利进行，改善片剂外观。

　　(3)润滑剂(狭义)：降低物料与模壁之间的摩擦力，保证压片与推片等操作顺利进行。

　　常用的润滑剂(广义)有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。

　　常用的润滑剂巧记——王何伟老师独创

　　常用的润滑剂(广义)有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等

　　记忆方法——

　　用十二碗巨纯的美国石油来润滑

　　其他辅料

　　(1)着色剂：主要用于改善片剂的外观，使其便于识别。常用色素应符合药用规格。

　　(2)芳香剂和甜味剂：主要用于改善片剂的口味，如口含片和咀嚼片。

　　常用的芳香剂包括各种芳香油、香精等;

　　甜味剂包括阿司帕坦、蔗糖等。

　　片剂制备中的常见问题及原因

　　1.裂片

　　片剂发生裂开的现象叫作裂片，主要有顶裂和腰裂两种形式。产生裂片的处方因素有：

　　①物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出，导致压片后气体膨胀而裂片;

　　②物料的塑性较差，结合力弱。

　　③产生裂片的原因除处方因素外，还有工艺因素。

　　片剂制备中的常见问题及原因

　　2.松片

　　①片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。

　　②主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。

　　3.崩解迟缓

　　影响崩解的主要原因是：

　　①片剂的压力过大，导致内部空隙小，影响水分渗入;

　　②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;

　　③崩解剂性能较差。

　　4.溶出超限：

　　①系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。

　　②主要原因：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等。

　　5.含量不均匀：

　　①主要原因：

　　片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。

　　②小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。

　　记忆技巧——

　　溶出超限-溶不好，解不好+原因是太硬了

　　【例】可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是( )。

　　A.淀粉

　　B.微晶纤维素

　　C.乳糖

　　D.无机盐类

　　E.微粉硅胶

　　网校答案：B

　　A.硬脂酸镁

　　B.羧甲基淀粉钠

　　C.乙基纤维素

　　D.羧甲基纤维素钠

　　E.硫酸钙

　　53. 可作为片剂崩解剂的是( )。

　　网校答案：B

　　54. 可作为片剂润滑剂的是( )。

　　网校答案：A

　　【例】片剂中常用的崩解剂有( )。

　　A.羧甲淀粉钠

　　B.聚乙二醇

　　C.交联聚维酮

　　D.交联羧甲基纤维素钠

　　E.羟丙纤维素

　　网校答案：ACD

　　【例】适宜作片剂崩解剂的是( )。

　　A.微晶纤维素

　　B.甘露醇

　　C.羧甲基淀粉钠

　　D.糊精

　　E.羟丙纤维素

　　网校答案：C

　　片剂的包衣

　　包衣的主要目的如下：

　　①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用;

　　②防潮、避光，以增加药物的稳定性;

　　③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化;

　　④改善片剂的外观，提高流动性和美观度;

　　⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

　　1.糖包衣材料

　　片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→包有色糖衣层→打光

　　隔离——远离(朊、邻)