2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十一_第4页

　　答案部分

　　一、A

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师是不可以开具处方，执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。《执业药师资格制度暂行规定》(人发〔1999〕34号)中明确了执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 考试成绩管理以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《执业药师资格证书》在全国范围内有效，而注册证只在注册所在地范围内有效。

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门。

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年;对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。

　　15、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)。

　　16、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。

　　17、

　　【正确答案】 C

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 中药免试科目为中药专业知识(一)、中药专业知识(二);西药免试科目为药学专业知识(一)、药学专业知识(二)。

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的不予注册。