2021年执业药师考试药事法规经典练习题：药品经营_第3页

　　多项选择题

　　1、关于批发企业的库房管理，正确的是

　　A、应有验收、发货、退货的专用场所

　　B、应有不合格药品专用存放场所

　　C、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

　　D、储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 D项的正确说法为：储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下设施设备：与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

　　2、药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括

　　A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

　　B、营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况

　　C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　D、相关印章、随货同行单(票)样式

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件及上一年度企业年度报告公示情况 ;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。

　　3、关于药品批发企业验收的说法，正确的是

　　A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

　　B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

　　D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

　　4、关于批发企业的储存，正确的是

　　A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存

　　C、储存药品相对湿度为35%～75%

　　D、库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 此知识点为记忆性知识点，针对选项中涉及考点需重复记忆。

　　5、开办药品批发企业必须具备的条件包括

　　A、符合省级药品批发企业合理布局的要求

　　B、企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格

　　C、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

　　D、必须取得由所在地省级批准颁发的《药品生产许可证》

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 此题中设置了一个陷阱。意在提醒大家考试时注意审题。D中应为《药品经营许可证》。

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