2021年执业药师考试药事法规经典练习题：中药管理_第2页

　　配伍选择题

　　1、A.国家食品药品监督管理部门

　　B.国家中医药管理局

　　C.国家药典委员会

　　D.中国中医药协会

　　<1> 、负责全国中药品种保护的监督管理工作

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、负责中成药通用名称更名工作

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责。国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。

　　2、A.7年

　　B.8年

　　C.9年

　　D.10年

　　<1> 、中药一级保护品种的保护期限为

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<2> 、中药二级保护品种的保护期限为

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<3> 、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。

　　3、A.羚羊角

　　B.麝香

　　C.川贝母

　　D.黄芩

　　<1> 、属于一级保护药材的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 国家重点保护的野生药材名录：

　　1.一级保护药材名称：羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

　　2.二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。

　　<2> 、属于二级保护药材的是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　4、A.中药材

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.西药

　　<1> 、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<3> 、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

　　中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。

　　中成药为按处方配好，加工成一定剂型备临床急需，具备一定质量规格，可批量生产供应的药物。

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