2020年执业药师考试药事法规考前试题：中药饮片管理_第2页

　　配伍选择题

　　A.从天然药物中提取的有效物质

　　B.医疗用毒性中药饮片

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D.国家重点保护野生药材

　　根据《中药品种保护条例》

　　1.可以申请中药一级保护品种的是

　　2.可以申请中药二级保护品种的是

　　『正确答案』C A

　　『答案解析』相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护品种;从天然药物中提取的有效物质可以申请中药二级保护品种。

　　多项选择题

　　下列符合申请中药二级保护品种条件的有

　　A.相当于一级保护野生中药材

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.解除一级保护的

　　D.用于治疗特殊疾病的

　　『正确答案』BC

　　『答案解析』申请中药二级保护品种应具备的条件：符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然提取药物的有效物质及特殊制剂。

　　关于中药饮片的说法，正确的有

　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

　　B.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

　　C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

　　D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』严谨生产企业外购中药饮片半成品进行分包装或改换标签等行为。

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