2020年执业药师考试药事法规考前试题：生产、销售劣药的法律责任

　　生产、销售劣药的法律责任

　　最佳选择题

　　1.确认为劣药的情形是(　)

　　A.不注明或者更改生产批号的药品

　　B.擅自添加着色剂的药品

　　C.药品甲用药品乙的名称进行销售

　　D.药品成分的含量不符合国家药品标准

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　A、B：属于按劣药论处的情形。

　　C：属于确认为假药的情形。

　　2.根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

　　A.所标明的适应症超出规定范围的

　　B.所标明的功能主治超出规定范围的

　　C.未标明药品的有效期或者更改有效期的

　　D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　『正确答案』C

　　『答案解析』有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

　　A项、B项：属于按假药论处的情形。

　　D项：应确认为假药。

　　3.认定为劣药的情形是

　　A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B.药品成分的含量不符合国家药品标准

　　C.药品甲用药品乙的名称进行销售

　　D.对保健食品进行药品疗效宣传

　　『正确答案』B

　　『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　A项、C项：应确认为假药。

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