2020年执业药师考试药事法规考前试题：医疗器械管理_第2页

　　配伍选择题

　　1、A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.所有医疗器械

　　<1> 、经营不需许可和备案的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　<2> 、经营实行备案管理的是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<3> 、经营实行许可管理的是

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　2、A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　<1> 、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

　　<2> 、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<3> 、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

　　A B C D

　　【正确答案】 A

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