2020年执业药师考试药事法规经典试题：药品安全法律责任_第2页

　　配伍选择题

　　1、A.由药监部门或者卫生行政部门给予处分，没收违法所得

　　B.由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得

　　C.工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

　　D.工商行政管理部门处一万元以上十万元以下的罚款

　　<1> 、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人财物或者其他利益的

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品购销活动中暗中给予、收受回扣或者其他利益的法律责任：由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。

　　<2> 、医疗机构的负责人收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得。

　　2、A.《药品生产许可证》

　　B.《药品经营许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　<1> 、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其医疗机构执业许可证。

　　<2> 、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其药品经营许可证。

　　3、A.处货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　B.处货值金额两倍以上五倍以下的罚款

　　C.处货值金额三倍的罚款

　　D.处3万元以下罚款

　　<1> 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<2> 、药品生产企业拒绝召回药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<3> 、未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。

　　4、A.拘役

　　B.罚款

　　C.罚金

　　D.开除

　　<1> 、属于刑罚主刑的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　<2> 、属于刑罚附加刑的是

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<3> 、属于行政处罚的是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<4> 、属于行政处分的是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑

　　附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产

　　行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

　　行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

　　5、A.民事责任

　　B.刑事责任

　　C.行政处罚

　　D.行政处分

　　<1> 、吊销许可证属于

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　<2> 、责令停产停业属于

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。

　　1.行政处罚 指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

　　2.行政处分 指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

　　单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。

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