2020年执业药师考试药事法规经典试题：疾病预防控_第3页

　　多项选择题

　　1、疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

　　A、产地

　　B、生产厂家

　　C、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

　　D、“免费”字样

　　【正确答案】 CD

　　【答案解析】 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

　　疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。

　　2、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

　　A、县级疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

　　B、医疗卫生机构分发第一类疫苗，不得收取任何费用

　　C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

　　D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定

　　第三条　接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。第十五条：县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。第四十九条：药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　3、记录保存至超过疫苗有效期2年的有

　　A、疫苗生产企业的销售记录

　　B、疾病预防控制机构的分发记录

　　C、疾病预防控制机构的购进记录

　　D、疾病预防控制机构的供应记录

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章;销售进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。

　　疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

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