2020年执业药师考试药事法规经典试题：药品使用管理_第2页

　　配伍选择题

　　1、A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6个月

　　<1> 、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时问应在届满前

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

　　<2> 、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<3> 、《药品经营许可证》的有效期为

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《药品经营许可证》的有效期为5年。

　　2、A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级以上药品监督管理部门

　　D.县级以上药品监督管理部门

　　<1> 、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　<2> 、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　<3> 、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 (1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业;

　　(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业;

　　(3)医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

　　3、A.5名

　　B.3名

　　C.2名

　　D.1名

　　<1> 、二级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

　　<2> 、三级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　4、A.6%

　　B.20%

　　C.30%

　　D.8%

　　<1> 、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

　　<2> 、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

　　<3> 、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员

　　A B C D

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员30%。

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