2020年执业药师药事法规全新章节题：中药管理_第2页

　　配伍选择题

　　1[.共享答案题]

　　A.道地药材

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.中药注射剂

　　1[1单选题]经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材是()。

　　[答案]A

　　2[1单选题]以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法，加工制成一定的剂型，标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等，以供医生、患者直接选用的是()。

　　[答案]C

　　3[1单选题]从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂的是()。

　　[答案]D

　　2[.共享答案题]

　　A.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》

　　B.《非首次进口药材目录》

　　C.《抗菌药物供应目录》

　　D.《古代经典名方目录》

　　4[1单选题]由国务院卫生行政部门会同国务院药品监督管理部门制定，公布的是()。

　　[答案]A

　　5[1单选题]由国家药品监督管理局制定并调整的是()。

　　[答案]B

　　6[1单选题]国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()。

　　[答案]D

　　3[.共享答案题]

　　A.没有实施批准文号管理的中药材

　　B.自种自采自用中药材

　　C.中成药

　　D.中药饮片

　　7[1单选题]只限于所在村医疗机构内使用的是()。

　　[答案]B

　　8[1单选题]和医疗机构制剂一样不得上市流通的是()。

　　[答案]B

　　9[1单选题]不得加工成中药制剂的是()。

　　[答案]B

　　综合分析选择题

　　1[.共享题干题]近年来，我国过度采集药用植物野生种群的现象愈演愈烈。川贝母、甘草等野生资源破坏严重，人参，杜仲的野生个体已经很难发现。未来很可能需要通过进口药材来解决用药需求。已列入《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭，西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻，沉香、砂仁、胖大海等。

　　1[1单选题]案例情景中的野生药材属于三级保护药材的是()。

　　A.川贝母

　　B.甘草

　　C.人参

　　D.杜仲

　　[答案]A

　　2[1单选题]国家重点保护野生药材物种杜仲的特点是()。

　　A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　B.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D.濒临资源衰竭状态的稀有珍贵野生药材物种

　　[答案]B

　　3[1单选题]国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是()。

　　A.川贝母与人参都禁止采猎

　　B.川贝母与社仲都不得出口

　　C.川贝母的管理措施与甘草相同

　　D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

　　[答案]C

　　4[1单选题]如果首次进口上述情景中濒危的药材物种，需要颁发的证件名称及有效期分别为()。

　　A.一次性进口药材批件，1年

　　B.两次性进口药材批件，2年

　　C.三次性进口药材批件，3年

　　D.多次性进口药材批件，2年

　　[答案]A

　　2[.共享题干题]2011年3月3日，国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后，另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后，市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日，甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势”，所以申请了中药品种保护，取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。

　　5[1单选题]负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评的机构是()。

　　A.国家药品监督管理局药品评价中心

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　D.国家中药品种保护审评委员会

　　[答案]D

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