2020年执业药师药事法规全新章节题：中药管理

　　中药管理

　　最佳选择题

　　1[.单选题]根据《人民共和国食品安全法》，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加()。

　　A.按照传统既是食品又是中药材的物质

　　B.化学药品

　　C.中药饮片

　　D.中成药

　　[答案]A

　　2[.单选题]非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服()。

　　A.《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

　　B.《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

　　C.《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

　　D.《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片

　　[答案]D

　　3[.单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是()。

　　A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

　　B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

　　C.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

　　[答案]C

　　4[.单选题]根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是()。

　　A.备案管理

　　B.审批管理

　　C.认证管理

　　D.前置管理

　　[答案]A

　　5[.单选题]根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是()。

　　A.备案管理

　　B.审批管理

　　C.认证管理

　　D.前置管理

　　[答案]A

　　6[.单选题]根据《人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()。

　　A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

　　B.民族地区使用

　　C.农村集贸市场购销

　　D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

　　[答案]A

　　7[.单选题]下列中药材专业市场经营行为符合规定的是()。

　　A.个体户甲从事中药饮片改换标签活动

　　B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片

　　C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装

　　D.药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片

　　[答案]C

　　8[.单选题]根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为()。

　　A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

　　B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

　　C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

　　D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

　　[答案]D

　　9[.单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是()。

　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

　　B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

　　C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

　　D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

　　[答案]D

　　10[.单选题]根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业()。

　　A.必须没收

　　B.必须销毁

　　C.限制销售

　　D.不得销售

　　[答案]D

　　11[.单选题]根据《人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是()。

　　A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

　　B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

　　C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

　　D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

　　[答案]D

　　12[.单选题]关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是()。

　　A.采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益

　　B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

　　C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施

　　D.中药饮片出入库应当有完整记录

　　[答案]C

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