2020年执业药师药事法规考点练习题：药品安全_第3页

　　综合分析题

　　(1-3)2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。撤销药品批准文号。

　　1.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出药品的认定，正确的是

　　A.该药品的有效期至2016年5月31日，已超过有效期

　　B.该药品的有效期至2016年6月1日，已超过有效期

　　C.该药品的有效期至2016年6月30日，未超过有效期

　　D.该药品的有效期至2016年7月1日，未超过有效期

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品有效期为“2016年6月”，说明药品可以用到2016.06.30。

　　那么2015年6月1日至25日售出的药品，未超过有效期。

　　2.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是(　)

　　A.停止销售并下架

　　B.配合生产企业召回

　　C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

　　D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

　　『正确答案』D

　　『答案解析』A项：接到停止生产、销售的通知，那么就要“停止销售并下架”。

　　停止销售，下架后，要配合生产企业进行召回。并发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用。

　　零售企业不可以销毁购销凭证。没有销毁药品的资格。

　　3.如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应该(　)

　　A.销售劣药罪

　　B.未按照实施《药品经营质量管理规范》处理

　　C.销售假药罪

　　D.无证经营罪

　　『正确答案』C

　　『答案解析』已经要求停止销售酮康唑后，继续销售的话，属于销售没有生产批号的药品，应判为销售假药罪。

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