2019年执业药师考试药事管理法规练习题（十二） _第5页

　　四、多项选择题

　　1、《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是

　　A、药品标准被取消的

　　B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的

　　C、发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

　　D、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

　　2、根据《人民共和国行政处罚法》，行政机关作出哪种行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利

　　A、警告

　　B、责令停产停业

　　C、较大数额罚款

　　D、一千元以下罚款

　　3、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

　　A、生产企业不得继续生产该药品

　　B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

　　C、医疗机构不得开具该药品的处方

　　D、当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

　　4、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

　　A、药品封条损坏

　　B、药品包装破损

　　C、药品已超过有效期

　　D、包装内有异常响动或者液体渗漏

　　5、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

　　A、发生灾情时

　　B、发生疫情时

　　C、发生突发事件时

　　D、市场短缺时

　　6、既限量出口，资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括

　　A、川贝母

　　B、豹骨

　　C、五味子

　　D、远志

　　7、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

　　A、研制制度

　　B、保管制度

　　C、验收制度

　　D、领发制度

　　8、根据《人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

　　A、主要成分

　　B、产地、生产者

　　C、用途、性能、规格

　　D、生产日期、有效期限

　　9、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为091101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为091101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，对本事件的处理，正确的有

　　A、批号为091101的“糖脂宁胶囊”为假药

　　B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

　　C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

　　D、甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

　　10、根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，以下属于行政处分的是

　　A、警告

　　B、记大过

　　C、撤职

　　D、罚款