2019年执业药师考试药事管理法规练习题（十二） _第2页

　　21、中药材专业市场所在地人民政府管理中药材专业市场的原则是

　　A、谁开办，谁管理

　　B、谁加工，谁管理

　　C、谁储存，谁管理

　　D、谁销售，谁管理

　　22、某省级疾病预防机构接到某疫苗生产企业的报告，怀疑某批疫苗质量存在问题，对本事件叙述错误的是

　　A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

　　B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种分发该疫苗，立即向县级卫生部门和药品监督管理部门报告

　　C、接到报告的药品监管管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施

　　D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业的要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

　　23、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

　　A、省级卫生行政部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、国务院卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　24、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

　　A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

　　B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

　　C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

　　D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

　　25、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请

　　A、国家卫生和计划生育委员会

　　B、国家药品食品监督管理总局

　　C、省级药品监督管理部门

　　D、市级卫生行政部门

　　26、下列药品有效期标注格式，错误的是

　　A、有效期至2015/11/16

　　B、有效期至16/11/2015

　　C、有效期至2015.11

　　D、有效期至2015年11月08日

　　27、由于药品包装尺寸过小，药品内标签可以不标注

　　A、药品通用名称

　　B、批准文号

　　C、规格

　　D、有效期

　　28、以下关于处方药销售以及发布广告的说法，不正确的是

　　A、处方药可以在零售药店销售

　　B、处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

　　C、处方药不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布广告

　　D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上进行介绍

　　29、有关药品广告的说法，错误的是

　　A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

　　B、药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

　　C、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

　　D、处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

　　30、根据《人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

　　A、招标者与投标者相互串通抬高标价的

　　B、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

　　C、以歧视性语言进行商品宣传的

　　D、地方政府限制外地商品进入本地市场的

　　31、以下情形应按假药论处的是

　　A、未注明生产批号的药品

　　B、未注明有效期的药品

　　C、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　D、以他种药品冒充此种药品

　　32、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　A、生产假药罪

　　B、生产劣药罪

　　C、生产伪劣商品罪

　　D、非法经营罪

　　33、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

　　A、处1000元~5万元

　　B、处3万元以下的罚款

　　C、处2万元以下的罚款

　　D、处应召回货值金额3倍的罚款

　　34、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

　　A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

　　B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

　　C、生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的

　　D、生产、销售劣药，经处理后重犯的

　　35、实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务

　　A、县级食品药品监督管理部门

　　B、设区市级食品药品监督管理部门

　　C、省级食品药品监督管理部门

　　D、国家食品药品监督管理部门

　　36、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

　　A、有效程度由高到低

　　B、风险程度由低到高

　　C、有效程度由低到高

　　D、风险程度由高到低

　　37、参照药品管理的要求进行对待，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

　　A、特殊医学配方食品

　　B、婴幼儿配方食品

　　C、保健食品

　　D、体外诊断试剂

　　38、医疗器械不良事件报告遵循的原则是

　　A、危及生命即报

　　B、存在安全隐患即报

　　C、可疑即报

　　D、有死亡时间即报

　　39、2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施行。对注册的保健食品，食品药品监督管理局批准的国产保健食品注册号格式为

　　A、卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　B、卫进食健字+4位年代号第XXXX号

　　C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　D、国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　40、以下哪类医疗器械需要备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

　　A、境内第二类医疗器械

　　B、境内第一类医疗器械

　　C、境内第三类医疗器械

　　D、进口第一类医疗器械